瑞普替尼获批适应症有哪些？肺癌、GIST及NTRK融合

瑞普替尼是一种新一代酪氨酸激酶抑制剂，通过精准靶向ROS1、NTRK等致癌基因融合，为多种难治性肿瘤提供治疗新方案。

　　1. ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

　　瑞普替尼获批用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者，包括初治和经治人群。其独特的大环酰胺结构可穿透血脑屏障，对中枢神经系统转移灶具有显著疗效。

　　2. NTRK基因融合阳性实体瘤

　　瑞普替尼适用于12岁及以上NTRK基因融合阳性局部晚期或转移性实体瘤患者，涵盖乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等25类肿瘤。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，需通过后续研究验证临床获益。

　　3. 胃肠道间质瘤（GIST）

　　瑞普替尼被批准用于治疗对伊马替尼等标准治疗耐药或不耐受的GIST患者。

　　4. 特殊人群用药与安全性

　　瑞普替尼在老年患者（≥65岁）中的安全性与年轻患者无显著差异，但需警惕中枢神经系统不良反应（如头晕、认知障碍）和肝毒性。治疗期间需定期监测肝功能和血清尿酸水平，对严重肾功能不全患者需谨慎调整剂量。