卢修斯lucius恩考芬尼Encorafenib说明书副作用

恩考芬尼（Encorafenib）副作用完整说明

一、发生率≥20%的常见副作用

二、严重不良反应（需医疗干预）

1. 皮肤毒性

   • 皮肤鳞癌（cuSCC，7%）：治疗期间每2个月皮肤科检查

   • Stevens-Johnson综合征（＜1%）：出现黏膜溃烂立即停药

2. 心脏毒性

   • QT间期延长（9%）：基线及每月心电图监测（QTc＞500ms时暂停用药）

3. 肝毒性（ALT/AST升高，11%）

   • 3级（＞5倍ULN）：暂停用药

   • 4级（＞20倍ULN）：永久停药

4. 眼部病变

   • 葡萄膜炎（4%）：突发视力模糊需紧急眼科检查

三、特殊副作用管理

• 光敏反应预防：
  ✅ 治疗期间全程使用广谱防晒霜（UVA/UVB）
  ✅ 穿戴防晒衣物+宽檐帽

• 腹泻分级处理：

  图表

   

  代码

   

   

  graph LR
    1级(每日＜4次)-->饮食调整
    2级(每日4-6次)-->洛哌丁胺
    3级(每日≥7次)-->暂停用药+补液

四、联合用药特有副作用

五、长期安全性数据

• 黑色素瘤治疗组（中位随访48个月）：

  • 3-4级不良反应发生率 68%（联合比美替尼）

  • 最常见停药原因：肝毒性（5%）、QT延长（3%）

• 结直肠癌治疗组：

  • 三联方案（恩考芬尼+比美替尼+西妥昔单抗）3级腹泻达 24%

六、患者自我监测清单

 需立即就医的症状：

• 严重头痛/视力变化（葡萄膜炎）

• 心悸/晕厥（QT延长）

• 皮肤新发肿块/溃疡（鳞癌）

• 持续呕吐/腹泻（脱水风险）

注：本药需在肿瘤专科医生监督下使用，多数副作用可通过剂量调整或对症治疗控制，切勿自行停药。治疗前需签署知情同意书，明确风险获益比。