依鲁替尼是首个获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的BTK抑制剂，显著改善高危患者预后：
关键优势：
✅ 无需化疗即可实现持久缓解
✅ 对母细胞样/多形性变异型等侵袭性亚型有效
✅ 口服便捷，适合老年及不耐受强化疗患者
| 研究（试验） | 人群 | 疗效数据 |
|---|---|---|
| PCYC-1104 | 复发/难治MCL（n=111） | ORR 68%（CR 21%），中位PFS 13个月，中位OS 22.5个月 |
| RAY（MCL3001） | 伊布替尼 vs 替西罗莫司 | 中位PFS 14.6个月 vs 6.2个月（HR=0.43），ORR 72% vs 40% |
| SHINE（初治MCL） | 伊布替尼+BR vs BR | PFS显著延长（未达到 vs 6.7年），但增加房颤风险（需权衡利弊） |
复发/难治性MCL（FDA/NMPA批准适应症）
单药方案：
剂量：560mg（4粒140mg胶囊）每日1次，持续至疾病进展或不可耐受毒性。
疗效：中位缓解时间1.5-2个月，肿瘤快速缩小常见。
初治MCL（限特定人群）
联合方案：
依鲁替尼+利妥昔单抗（不适合化疗者）：ORR>85%，CR率33%。
依鲁替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）：年轻高危患者可能获益（临床试验支持）。
早期响应（4-8周）：
淋巴结/脾脏缩小（体检或超声），B症状（盗汗、发热）缓解。
影像学评估：
每2-3个周期行CT/PET-CT（Deauville评分≤3分提示缓解）。
分子监测：
高危患者定期检测TP53突变或BTK C481S突变（液体活检）。
母细胞样/多形性MCL
侵袭性强，优先选择依鲁替尼+维奈克拉（BCL-2抑制剂）或CAR-T疗法（如Brexucabtagene autoleucel）。
TP53突变型MCL
化疗疗效极差，一线推荐依鲁替尼为基础的治疗（中位PFS约12个月）。
| 副作用 | 发生率 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 血小板减少 | 30-50% | 监测出血倾向，3-4级时暂停用药，恢复后减量至420mg。 |
| 房颤 | 5-10% | 心电图监测；避免联用抗凝药（除非必需），首选β受体阻滞剂。 |
| 感染 | 40-60% | 预防性抗病毒（如伐昔洛韦），警惕PJP肺炎（高风险者用复方新诺明预防）。 |
| 腹泻 | 30-40% | 多数为1-2级，补充电解质；3级以上暂停用药。 |
耐药时间：
中位PFS约12-14个月，母细胞型/TP53突变者更短（6-10个月）。
耐药对策：
BTK C481S突变→换用吡托布鲁替尼（非共价BTK抑制剂，ORR 50%）。
无突变进展→选择CAR-T疗法（如Brexu-cel，CR率67%）或维奈克拉联合方案。
禁忌联用：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）、抗凝药（华法林）。
剂量调整：
肝功能不全（Child-Pugh B）：减量至140mg/日。
持续3级毒性：暂停→恢复后减量（420mg/日）。
规范服药：固定时间服用，避免漏服（半衰期短）。
症状预警：
心悸/晕厥（房颤）、咳血/黑便（出血）、持续发热（感染）。
随访要求：即使缓解良好，每3个月复查影像学。
MCL确诊 → 病理分型（经典型/母细胞型） + 基因检测（TP53/Ki-67）
↓
初治患者 → 适合化疗？ → 是：考虑BR+依鲁替尼（临床试验）
否：依鲁替尼单药或联合利妥昔单抗
↓
复发/难治 → 依鲁替尼560mg/日 → 耐药后检测突变 → 换用CAR-T/新一代BTK抑制剂
总结：卢修斯依鲁替尼是R/R MCL的标杆治疗，尤其对高危亚型具有生存优势。需警惕房颤和感染风险，耐药后通过分子检测指导精准换药。初治患者的使用需综合评估风险获益（如SHINE研究提示的房颤风险）。
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台，旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务，让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择，基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品，欢迎咨询！官方微信 Yindu7689
