以下是关于 卢修斯（Lucius）索马鲁肽7mg（Semaglutide, Lucisemag） 的规范医学说明：
2型糖尿病治疗
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制（需联合饮食运动干预）
适用于对1mg剂量疗效不佳需强化治疗的患者
附：需通过HbA1c和空腹血糖评估疗效
慢性体重管理（FDA/EMA批准）
BMI≥30kg/m²（肥胖症）
BMI≥27kg/m²伴至少一种肥胖相关并发症（需排除继发性肥胖）
| 治疗阶段 | 剂量 | 疗程 | 药理学目的 |
|---|---|---|---|
| 初始阶段 | 0.25mg | 第1-4周 | 受体敏感性调节 |
| 过渡阶段 | 0.5mg | 第5-8周 | 药效学适应 |
| 治疗阶段 | 1mg | 第9-12周 | 基础疗效剂量 |
| 强化阶段 | 7mg | ≥第13周 | 最大治疗剂量* |
注：7mg为最高批准剂量，需严格评估风险获益比
注射技术：
使用4mm-8mm针头，75°角腹部皮下注射（轮换部位）
禁止肌肉/静脉注射
时间窗管理：
每周固定日期±3天可调整
漏用>5天需重启剂量递增
| 系统器官 | 常见（>10%） | 严重（SAE） |
|---|---|---|
| 胃肠道 | 恶心（44%）、腹泻（30%） | 胰腺炎（需CT确认） |
| 代谢系统 | 食欲减退 | 糖尿病酮症酸中毒 |
| 肝胆系统 | ALT升高（2%） | 胆囊炎（需手术干预） |
| 内分泌系统 | - | 甲状腺C细胞增生（动物实验） |
处理原则：
≥3级胃肠道反应：暂停给药直至恢复至≤1级，后续减量至5mg
疑似胰腺炎：永久停药并住院评估
甲状腺髓样癌（MTC）个人/家族史
MEN2综合征
妊娠期（FDA妊娠分级C）
GLP-1受体激动剂过敏史
| 人群 | 肌酐清除率（mL/min） | 剂量建议 |
|---|---|---|
| 肾功能正常 | ≥90 | 无需调整 |
| 轻度损伤 | 60-89 | 监测eGFR |
| 中度损伤 | 30-59 | 减量50% |
| 终末期肾病 | <15 | 禁用 |
高风险联用：
华法林（需增加INR监测频率）
地高辛（血药浓度可能↑30%）
禁忌联用：
其他GLP-1类似物（毒性叠加）
DPP-4抑制剂（疗效冲突）
| 参数 | 原研药（Ozempic®） | Lucisemag仿制药 |
|---|---|---|
| 生物等效性 | 参考标准 | 90%CI 80-125% |
| 杂质控制 | ≤0.1% | ≤0.15% |
| 稳定性 | 36个月 | 24个月 |
疗效预期：
平均HbA1c降低1.5-2.0%（16周达稳态）
体重下降5-15%（个体差异显著）
监测要求：
基线：甲状腺超声+降钙素
每月：肝功能+胰腺酶谱
紧急联系人：
出现以下症状立即就医：
✓ 持续72小时以上的严重呕吐
✓ 视力突然下降（视网膜病变）
✓ 颈部肿块伴声嘶
备注：7mg剂量仅适用于对低剂量反应不足且耐受性良好的患者，需每3个月评估继续用药必要性。本说明依据2023年EMA/FDA最新指南制定。
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