卢修斯（Lucius）索马鲁肽14mg（Semaglutide, Lucisema

卢修斯（Lucius）索马鲁肽14mg（Semaglutide, Lucisemag）专业使用指南

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一、高级适应症范围

1. 难治性2型糖尿病强化治疗

   • 适用于：
     ✓ HbA1c>8.5%且对7mg剂量反应不足的患者
     ✓ 合并肥胖（BMI≥35kg/m²）的胰岛素抵抗患者

   • *需排除：1型糖尿病/LADA/继发性糖尿病*

2. 病态肥胖管理（需特别审批）

   • BMI≥40kg/m²或

   • BMI≥35kg/m²伴严重并发症（OSAHS、NASH肝硬化代偿期）

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二、严格剂量管理方案

1. 阶梯式剂量递增（强制12周过渡）

注：需达到血清浓度阈值方可生效

2. 精准给药规范

• 注射技术：
  ✓ 使用NovoFine® 32G针头（最小化局部反应）
  ✓ 脐周2cm外环形轮换（减少脂肪萎缩风险）

• 时间管理：
  ✓ 允许±2天时间窗调整
  ✓ 两次漏用需重启递增方案

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三、高级不良反应监控

处理流程：
→ 立即停用14mg剂量
→ 降级至7mg并启动支持治疗
→ 严重病例需GLP-1受体拮抗剂干预

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四、绝对禁忌证

• 遗传性甲状腺癌综合征（RET基因突变携带者）

• 急性坏死性胰腺炎病史

• eGFR<30mL/min/1.73m²

• 重度抑郁伴自杀倾向（FDA黑框警告）

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五、个体化剂量算法

适用于肝功能异常患者：
最终剂量 = 标准剂量 × (Child-Pugh评分/5)
*例：Child-Pugh 7分患者最大耐受剂量=14mg×(7/5)=9.8mg≈10mg*

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六、药物相互作用矩阵

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七、仿制药质控标准

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八、患者监护协议

1. 强制监测项目：

   • 每月：心脏超声（E/e'比值）

   • 每季度：肝弹性检测（FibroScan®）

2. 停药指征：
   ✓ 体重下降>20%基础值（6个月内）
   ✓ 频发无症状低血糖（<3.0mmol/L）

3. 紧急响应：

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   IF 出现以下症状：  
      - 血性呕吐物  
      - 意识模糊伴心动过缓  
   THEN 立即启动急救流程（GLP-1毒性预案）  

注：14mg剂量需在三级医疗中心内分泌专科监督下使用，处方医师需完成GLP-1受体激动剂高级认证培训。本方案依据2024年ADA/EASD联合共识制定。