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医药资讯

舒尼替尼(Sunitinib)50mg说明书-老挝卢修斯luciu

舒尼替尼(Sunitinib)50mg 适应症和用法用量

一、核心适应症

舒尼替尼50mg规格是标准治疗剂量,适用于以下恶性肿瘤的一线或二线治疗

  1. 晚期肾细胞癌(RCC)

    • 转移性肾透明细胞癌的一线治疗

  2. 胃肠道间质瘤(GIST)

    • 伊马替尼治疗失败或不能耐受后的二线治疗

  3. 胰腺神经内分泌瘤(pNET)

    • 不可切除的局部晚期或转移性病变

注:50mg为FDA/NMPA批准的标准起始剂量,需根据毒性反应调整。


二、标准给药方案

  1. 经典4/2周方案

    • 50mg口服,每日1次 × 4周  停药2周(6周为1周期)

    • 整粒吞服,不可掰开或咀嚼

    • 空腹或餐后服用均可(避免高脂饮食影响吸收)

  2. 替代连续给药方案(部分临床研究)

    • 37.5mg每日连续服用(无间歇期)

    • 适用于不能耐受经典方案的患者


三、剂量调整策略

不良反应 处理措施
3/4级血液学毒性 暂停用药 → 恢复后减量至37.5mg或25mg
高血压(≥160/100mmHg) 启动降压药 → 无效时减量
左心室射血分数(LVEF)↓ 如LVEF较基线下降>20%且低于50%,暂停用药 → 4周内未恢复则永久停药
持续性蛋白尿(≥3g/24h) 暂停用药 → 恢复后减量

注:减量梯度:50mg → 37.5mg → 25mg → 12.5mg(最低剂量)


四、关键监测要求

  1. 治疗前必查项目

    • 血常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能(TSH)

    • 心脏超声(LVEF基线值)

    • 血压监测

  2. 治疗期间监测频率

    • 每周:血压、血常规(前2个周期)

    • 每周期:LVEF(尤其有心脏病史者)、尿蛋白

    • 随时:手足综合征、出血/血栓症状


五、特殊人群用药

人群 剂量建议
肝功能不全 Child-Pugh A/B:减量25% → 37.5mg起始
Child-Pugh C:禁用
肾功能不全 CrCl≥30mL/min:无需调整
CrCl<30mL/min:谨慎使用(数据有限)
老年人(≥65岁) 无需调整剂量,但需密切监测毒性

六、药物相互作用

  1. 需避免联用的药物

    • 强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素):需减量至37.5mg

    • 强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠):可能需增量至87.5mg

  2. 需谨慎联用的药物

    • 抗凝药(增加出血风险)

    • 抗高血压药(需调整剂量)


七、常见不良反应管理

不良反应 发生频率 处理措施
疲劳 >70% 对症支持,调整活动强度
腹泻 50%-60% 洛哌丁胺,维持水电解质平衡
手足综合征 20%-30% 尿素软膏,避免摩擦/高温刺激
高血压 30% ACEI/ARB类降压药
甲状腺功能减退 15%-20% 左甲状腺素替代治疗

总结

  • 50mg是标准起始剂量,采用4周用药+2周停药的经典方案

  • 三大核心适应症:肾癌、GIST、胰腺神经内分泌瘤

  • 减量原则:根据毒性逐步下调至37.5mg→25mg→12.5mg

  • 监测重点:血常规、心脏功能、血压、甲状腺

临床提示:即使剂量降至25mg,仍需维持周期给药模式(除非改用连续方案)。具体用药需结合患者个体情况由肿瘤专科医师制定。

舒尼替尼(Sunitinib)50mg说明书-老挝卢修斯lucius
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