舒尼替尼50mg规格是标准治疗剂量,适用于以下恶性肿瘤的一线或二线治疗:
晚期肾细胞癌(RCC)
转移性肾透明细胞癌的一线治疗
胃肠道间质瘤(GIST)
伊马替尼治疗失败或不能耐受后的二线治疗
胰腺神经内分泌瘤(pNET)
不可切除的局部晚期或转移性病变
注:50mg为FDA/NMPA批准的标准起始剂量,需根据毒性反应调整。
经典4/2周方案
50mg口服,每日1次 × 4周 → 停药2周(6周为1周期)
整粒吞服,不可掰开或咀嚼
空腹或餐后服用均可(避免高脂饮食影响吸收)
替代连续给药方案(部分临床研究)
37.5mg每日连续服用(无间歇期)
适用于不能耐受经典方案的患者
不良反应 | 处理措施 |
---|---|
3/4级血液学毒性 | 暂停用药 → 恢复后减量至37.5mg或25mg |
高血压(≥160/100mmHg) | 启动降压药 → 无效时减量 |
左心室射血分数(LVEF)↓ | 如LVEF较基线下降>20%且低于50%,暂停用药 → 4周内未恢复则永久停药 |
持续性蛋白尿(≥3g/24h) | 暂停用药 → 恢复后减量 |
注:减量梯度:50mg → 37.5mg → 25mg → 12.5mg(最低剂量)
治疗前必查项目
血常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能(TSH)
心脏超声(LVEF基线值)
血压监测
治疗期间监测频率
每周:血压、血常规(前2个周期)
每周期:LVEF(尤其有心脏病史者)、尿蛋白
随时:手足综合征、出血/血栓症状
人群 | 剂量建议 |
---|---|
肝功能不全 |
Child-Pugh A/B:减量25% → 37.5mg起始 Child-Pugh C:禁用 |
肾功能不全 |
CrCl≥30mL/min:无需调整 CrCl<30mL/min:谨慎使用(数据有限) |
老年人(≥65岁) | 无需调整剂量,但需密切监测毒性 |
需避免联用的药物
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素):需减量至37.5mg
强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠):可能需增量至87.5mg
需谨慎联用的药物
抗凝药(增加出血风险)
抗高血压药(需调整剂量)
不良反应 | 发生频率 | 处理措施 |
---|---|---|
疲劳 | >70% | 对症支持,调整活动强度 |
腹泻 | 50%-60% | 洛哌丁胺,维持水电解质平衡 |
手足综合征 | 20%-30% | 尿素软膏,避免摩擦/高温刺激 |
高血压 | 30% | ACEI/ARB类降压药 |
甲状腺功能减退 | 15%-20% | 左甲状腺素替代治疗 |
50mg是标准起始剂量,采用4周用药+2周停药的经典方案
三大核心适应症:肾癌、GIST、胰腺神经内分泌瘤
减量原则:根据毒性逐步下调至37.5mg→25mg→12.5mg
监测重点:血常规、心脏功能、血压、甲状腺
临床提示:即使剂量降至25mg,仍需维持周期给药模式(除非改用连续方案)。具体用药需结合患者个体情况由肿瘤专科医师制定。
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 Yindu7689