必妥维(Biktarvy)是一种三合一复方抗逆转录病毒药物,由比克替拉韦(BIC,整合酶抑制剂)+恩曲他滨(FTC)+丙酚替诺福韦(TAF)组成,用于HIV-1感染的治疗。以下是其关键用药信息:
✅ 中国NMPA/FDA/EMA共同批准:
成人及青少年(≥12岁,体重≥35kg)HIV-1感染的初始治疗或替代治疗
病毒学抑制的HIV感染者(用于替代现有稳定方案)
⚠️ 不适用于:
HIV-2感染
耐药突变(对BIC/FTC/TAF任一成分耐药者禁用)
剂量:1片/次,每日1次(每片含BIC 50mg + FTC 200mg + TAF 25mg)
服用方法:
随餐或空腹均可(食物不影响吸收)
整片吞服,不可碾碎或咀嚼
人群 | 剂量调整 |
---|---|
肾功能不全 | eGFR ≥30mL/min:无需调整;<30mL/min:禁用 |
肝功能不全 | 轻-中度(Child-Pugh A/B):无需调整;重度(Child-Pugh C):慎用 |
老年人 | 无需调整(但需监测肾功能) |
高效便捷:
单一片剂,每日1次,依从性高
对常见耐药突变(如M184V)仍有效
安全性优:
TAF较TDF(替诺福韦酯)肾毒性/骨毒性更低
比克替拉韦耐药屏障高
常见(>5%):
头痛(6%)
腹泻(5%)
恶心(4%)
需关注风险:
体重增加(长期使用可能增加代谢综合征风险)
肾功能监测(虽TAF肾毒性低,但仍需定期查eGFR)
禁止联用:
多价阳离子药物(如含镁/铝/钙的抗酸剂、铁剂):需间隔2小时服用
利福平/利福布汀(强CYP3A诱导剂,显著降低BIC浓度)
需谨慎联用:
质子泵抑制剂(PPI):可能降低BIC吸收(建议间隔4小时)
基线及常规监测:
HIV病毒载量、CD4细胞计数
肾功能(eGFR、尿蛋白)、骨密度(长期用药者)
血脂/血糖(代谢评估)
III期研究(1489/1490试验):
初治患者:96周病毒抑制率(HIV RNA<50 copies/mL)达92%
转换治疗患者:耐药发生率<1%
中国市场:约¥2880/瓶(30片)
医保报销:2023年纳入国家医保(报销比例50-70%,需符合适应症)
核心定位:
HIV-1感染一线首选方案(高效、低毒、便捷)
用药要点:
每日1片,随餐或空腹均可
避免与抗酸剂同服
适用人群:
初治或已稳定抑制病毒需简化方案者
注:需在感染科医生指导下使用,治疗期间不可擅自停药!
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