艾乐替尼（Alectinib）说明书

艾乐替尼（Alectinib）说明书摘要

商品名：Alecensa（安圣莎）
通用名：Alectinib（艾乐替尼）
剂型：胶囊（常见规格：150mg/粒）
适应症：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

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1. 药理作用

艾乐替尼是一种ALK（间变性淋巴瘤激酶）和RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断ALK蛋白的活性，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

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2. 适应症

• 一线治疗：ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

• 二线治疗：对克唑替尼（Crizotinib）耐药或不耐受的ALK阳性NSCLC患者。

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3. 用法用量

• 推荐剂量：600mg（4粒150mg胶囊）口服，每日2次（早晚各一次），随餐或空腹均可。

• 整粒吞服：不可压碎或溶解胶囊。

• 漏服处理：若漏服一剂，应在下次服药时间按原剂量服用，不可补服或加倍剂量。

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4. 不良反应

常见副作用（≥20%）：

• 消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻

• 肝功能异常：ALT/AST升高

• 血液系统：贫血、淋巴细胞减少

• 其他：疲劳、肌痛、皮疹

严重不良反应（需立即就医）：

• 间质性肺病（ILD）（呼吸困难、咳嗽）

• 肝毒性（黄疸、尿色深）

• 心动过缓（头晕、晕厥）

• 肾功能障碍（尿量减少、水肿）

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5. 禁忌症

• 对艾乐替尼或辅料过敏者禁用。

• 严重肝功能不全者需调整剂量。

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6. 药物相互作用

• CYP3A4抑制剂/诱导剂（如酮康唑、利福平）可能影响艾乐替尼血药浓度，需调整剂量。

• 避免与强效P-gp抑制剂（如环孢素）联用。

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7. 特殊人群用药

• 孕妇：可能致胎儿损害，用药期间需避孕。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：安全性未确立。

• 老年人：无需调整剂量。

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8. 存储条件

• 常温（20-25°C）保存，避光防潮。

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9. 重要提示

• 治疗前必须检测ALK基因突变（通过FISH或NGS确认）。

• 定期监测肝功能（前3个月每2周一次，之后每月一次）。

• 避免阳光暴晒（可能加重光敏反应）。

如需详细处方信息，请参考官方药品说明书或咨询医生。

（注：不同国家/地区的说明书可能略有差异，请以实际药品标注为准。）