通用名：达克替尼（Dacomitinib）
商品名：Vizimpro®（辉瑞/Pfizer）
剂型规格：片剂（15mg、30mg、45mg）
药理分类：第二代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）
✅ 一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
适用突变类型：
EGFR外显子19缺失（ex19del）
EGFR外显子21 L858R点突变
不推荐用于：
EGFR野生型NSCLC
小细胞肺癌（SCLC）
既往EGFR-TKI治疗失败且出现T790M耐药突变（此时奥希替尼更优）
45mg口服，每日1次（空腹或随餐服用，避免高脂饮食）
整片吞服，不可压碎或掰开
| 毒性等级 | 调整方案 |
|---|---|
| ≥3级腹泻/皮疹 | 暂停用药 → 恢复后降至 30mg/天 |
| 再次复发≥3级 | 进一步降至 15mg/天 |
| 间质性肺病（ILD） | 永久停药 |
肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用
肾功能不全：无需调整
老年人（≥65岁）：无需调整，但需密切监测副作用
达克替尼的副作用较第一代EGFR-TKI（如吉非替尼）更明显，但多数可控。
皮疹（痤疮样皮炎）：面部、胸背部红色丘疹
甲沟炎：指甲周围红肿、疼痛
皮肤干燥/瘙痒
腹泻（最常见，可能需洛哌丁胺治疗）
口腔炎（口腔溃疡）
食欲下降、恶心
乏力（36%）
体重减轻（31%）
间质性肺病（ILD，<1%）：呼吸困难、咳嗽加重，需立即停药
肝功能异常（ALT/AST升高）
眼部问题（如角膜炎）
| 副作用 | 症状 | 处理措施 |
|---|---|---|
| 间质性肺病（ILD） | 呼吸困难、低氧血症、发热 | 永久停药，激素治疗 |
| 严重腹泻（≥3级） | 水样便≥6次/天、脱水 | 暂停药，补液+止泻药 |
| 重度皮疹 | 大面积溃烂、感染 | 减量/暂停，外用激素/抗生素 |
避免联用质子泵抑制剂（PPI）：如奥美拉唑，可改用H2受体拮抗剂（法莫替丁）。
CYP3A4强诱导剂（如利福平）：降低达克替尼血药浓度，避免合用。
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：可能增加毒性，需谨慎。
❌ 禁用人群：
对达克替尼过敏者
妊娠期女性（可能导致胎儿畸形）
未确诊EGFR突变者
避光、密封保存，温度≤25°C
儿童不可接触
达克替尼是EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗选择，疗效优于吉非替尼，但副作用更明显。用药前必须检测EGFR突变，并密切监测腹泻、皮疹和ILD。具体用药方案需由肿瘤科医生制定。
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