以下是达克替尼（Dacomitinib，商品名：Vizimpro）的药品说明书摘要，涵盖关键信息供参考。具体用药需严格遵医嘱，并以实际药品说明书为准。
通用名：达克替尼（Dacomitinib）
商品名：Vizimpro（辉瑞公司研发）
剂型：片剂（15mg/30mg/45mg）
一线治疗：适用于具有EGFR外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
靶点：不可逆抑制EGFR（HER1）、HER2和HER4酪氨酸激酶，阻断肿瘤细胞增殖信号。
特点：第二代EGFR-TKI，与第一代（如吉非替尼）相比，抑制更持久，但副作用可能更强。
推荐剂量：45mg口服，每日1次，空腹或与低脂餐同服（避免高脂饮食影响吸收）。
剂量调整：
如出现严重副作用（如≥3级腹泻、皮疹），可逐步减量至30mg或15mg/日。
肝功能不全者需谨慎，无需初始调整剂量，但需密切监测。
常见副作用（≥20%）：
皮肤反应：皮疹（78%）、甲沟炎、皮肤干燥。
胃肠道反应：腹泻（87%）、食欲下降、口腔炎。
全身症状：乏力、体重减轻。
其他：间质性肺病（ILD，罕见但严重）、肝功能异常。
对达克替尼或辅料过敏者禁用。
妊娠期妇女（可能导致胎儿危害，需避孕至停药后至少17天）。
抑酸药物：避免与质子泵抑制剂（PPI）联用，可改用H2受体拮抗剂（如法莫替丁）或在PPI给药前6小时或后10小时服用达克替尼。
CYP3A4诱导剂/抑制剂：
强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低达克替尼血药浓度，需避免联用。
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可能增加达克替尼毒性，需谨慎。
孕妇：禁用（基于动物试验的胎儿毒性）。
哺乳期：停药或停止哺乳。
老年人：无需调整剂量，但需监测副作用。
肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。
ARCHER 1050研究（III期）：
达克替尼 vs 吉非替尼：中位无进展生存期（PFS）14.7个月 vs 9.2个月，但3-4级副作用更常见（63% vs 41%）。
室温保存（20-25°C），避光防潮。
基因检测：用药前必须确认EGFR敏感突变。
间质性肺病（ILD）：如出现新发或加重的呼吸困难、咳嗽，立即停药并评估。
腹泻管理：及时补液，必要时使用止泻药（如洛哌丁胺）。
皮肤护理：使用保湿剂，避免阳光直射，预防皮疹恶化。
辉瑞（Pfizer）公司
请务必在肿瘤科医生指导下使用，并根据患者个体情况调整治疗方案。完整信息请参考官方药品说明书。
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