2023年，甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate，商品名：乐舒克®/Rezurock®）在中国正式获批上市，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。这是国内首个获批的ROCK2抑制剂，为难治性cGVHD患者提供了全新的治疗选择。
商品名：乐舒克®（Rezurock®）
活性成分：甲磺酸贝舒地尔（Belumosudil Mesylate）
适应症：
治疗12岁及以上、接受过至少2线系统治疗的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
剂型规格：200mg/片，推荐剂量200mg，每日一次口服。
国内上市时间：2023年（具体获批时间以NMPA公告为准）。
生产企业：赛诺菲（Sanofi，原Kadmon公司研发）。
高缓解率：
客观缓解率（ORR）达74%-77%（ROCKstar研究数据），显著优于传统治疗。
对纤维化型cGVHD（如皮肤硬化、肺纤维化）效果突出。
安全性良好：
常见不良反应为疲劳、高血压、腹泻，多数为轻中度。
相比JAK抑制剂（如芦可替尼），骨髓抑制风险更低。
口服方便：
每日一次，患者依从性高，适合长期管理。
符合以下条件的cGVHD患者：
年龄≥12岁；
接受过至少2种系统治疗（如激素、钙调磷酸酶抑制剂、芦可替尼等）失败；
尤其适合皮肤、口腔、肺纤维化等难治性病变。
定价：参考国际价格（美国约$15,000/月），国内定价预计较优惠，具体以医保谈判结果为准。
医保覆盖：尚未进入2023年国家医保目录，但可能纳入后续谈判。
购药渠道：
专科医院血液科/移植中心（需医生处方）；
部分DTP药房（直接面向患者的专业药房）。
拓展适应症：
正在研究用于特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症（SSc）等纤维化疾病。
联合治疗探索：
与芦可替尼（JAK抑制剂）、伊布替尼（BTK抑制剂）联用，提高难治性cGVHD疗效。
国内真实世界研究：
进一步验证中国人群的疗效和安全性。
甲磺酸贝舒地尔片（乐舒克®）的上市填补了中国cGVHD靶向治疗的空白，尤其为难治性纤维化型患者带来新希望。随着临床应用的推广，未来可能成为cGVHD二线治疗的新标准。患者需在血液科或移植专科医生指导下使用，并关注医保动态以降低治疗负担。
如需具体购药或临床试验信息，建议咨询三甲医院血液科或造血干细胞移植中心。
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