非戈替尼（Filgotinib）是一种高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK-STAT信号通路调节免疫反应，目前已在部分国家获批用于中至重度溃疡性结肠炎（UC）和类风湿关节炎（RA）的治疗，但在克罗恩病（CD）中的研究仍在进行中。
欧盟、英国、日本等：已批准用于溃疡性结肠炎（UC）（商品名：Jyseleca）。
美国FDA：尚未批准（主要因对高剂量200mg的安全性存疑）。
中国内地：未上市，仍在临床试验阶段。
克罗恩病（CD）：III期临床试验（DIVERSITY研究）进行中，尚未获批。
SELECTION研究（IIb/III期）：
200mg组：第10周临床缓解率显著高于安慰剂（26.1% vs 15.3%）。
维持治疗（58周）：持续缓解率更高（47.5% vs 21.5%）。
黏膜愈合：200mg组显著改善。
DIVERSITY研究（III期）：
评估200mg非戈替尼在中重度CD的疗效，初步数据支持其有效性，但尚未获批。
溃疡性结肠炎（UC）：
诱导治疗：200mg 口服，每日1次（部分患者可能从100mg起始）。
维持治疗：100mg 或 200mg 每日1次，根据疗效调整。
克罗恩病（CD）（如未来获批）：预计类似UC剂量。
| 副作用 | 发生率 | 处理建议 |
|---|---|---|
| 上呼吸道感染（鼻咽炎、支气管炎） | 较常见 | 监测感染症状 |
| 带状疱疹（风险较安慰剂高） | 1-5% | 接种疫苗（如Shingrix®） |
| 肝酶升高（ALT/AST） | 5-10% | 定期监测肝功能 |
| 血脂异常（LDL升高） | 10-15% | 必要时降脂治疗 |
| 血栓风险（DVT/PE） | 较低（但JAK抑制剂类需警惕） | 高危患者慎用 |
严重感染（结核、机会性感染）。
心血管事件（心梗、中风，50岁以上风险增加）。
恶性肿瘤（淋巴瘤、皮肤癌等，长期用药需监测）。
| 药物 | 靶点 | UC适应症 | CD适应症 | 中国上市情况 |
|---|---|---|---|---|
| 非戈替尼（Filgotinib） | JAK1选择性 | ✅（欧盟/日本） | ❌（临床试验） | ❌未上市 |
| 乌帕替尼（Upadacitinib） | JAK1选择性 | ✅（全球多国） | ✅（全球多国） | ✅（中国已批RA、UC） |
| 托法替布（Tofacitinib） | JAK1/3 | ✅（全球） | ❌（仅部分国家） | ✅（中国已批RA、UC） |
| 巴瑞替尼（Baricitinib） | JAK1/2 | ❌ | ❌ | ✅（中国已批RA） |
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