日本于2020年9月批准Jyseleca®（Filgotinib，非戈替尼）用于治疗对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者，成为全球首批批准该药的国家之一。以下是关于其在日本使用的详细说明：
FINCH 1（MTX联合治疗）：
与甲氨蝶呤（MTX）联用，200mg非戈替尼组在第12周的ACR50缓解率显著优于安慰剂+MTX组（34% vs 15%）。
FINCH 2（生物制剂耐药患者）：
对TNF抑制剂无效的患者，非戈替尼单药仍显示显著疗效（ACR20缓解率：48% vs 24%）。
FINCH 3（早期RA患者）：
作为一线治疗，非戈替尼+MTX组在影像学进展抑制上优于MTX单药组。
日本患者的安全性及有效性与全球人群一致，未发现新的风险信号。
标准剂量：
200mg 或 100mg 口服，每日1次（根据患者个体情况选择）。
剂量调整：
肝功能不全：中度损害（Child-Pugh B）建议减至100mg/日。
感染风险高或老年患者：可考虑100mg起始。
联合用药：
可单用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。
感染（上呼吸道感染、带状疱疹）。
血脂异常（LDL胆固醇升高）。
肝酶升高（ALT/AST）。
头痛、恶心。
严重感染（结核、机会性真菌感染）。
恶性肿瘤（淋巴瘤、肺癌等）。
血栓风险（深静脉血栓、肺栓塞）。
心血管事件（心梗、中风，50岁以上需谨慎）。
| 药物 | 靶点 | 日本获批RA | 优势 |
|---|---|---|---|
| 非戈替尼 | JAK1高选择性 | ✅（200/100mg） | 低贫血风险（JAK2抑制少） |
| 托法替布 | JAK1/3 | ✅ | 用药经验最丰富 |
| 巴瑞替尼 | JAK1/2 | ✅ | 每日1次给药 |
| 乌帕替尼 | JAK1选择性 | ✅ | 对TNF耐药患者有效 |
用药前筛查：
结核（T-SPOT/PPD）、乙肝（HBsAg）、血常规、肝功能、血脂。
定期监测：
每3个月检查感染指标、肝酶、LDL胆固醇。
疫苗接种：
建议在治疗前接种带状疱疹疫苗（日本推荐减毒活疫苗Zostavax®）。
禁忌人群：
活动性感染、严重肝损害、孕妇。
中国未上市，但可关注：
港澳地区合法处方（如香港部分医院可获取）。
国际多中心临床试验（国内可能参与）。
替代选择：
中国已上市的JAK抑制剂（托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼）。
非戈替尼在日本是RA治疗的重要选择，尤其适用于对MTX或生物制剂反应不足的患者。
其JAK1高选择性可能减少部分副作用（如贫血），但仍需警惕感染和血栓风险。
中国患者如需使用，需通过合规跨境医疗渠道，并严格遵循医生指导。
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