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非戈替尼(Filotinib)中文说明书

非戈替尼(Filotinib) 是一种 JAK(Janus激酶)抑制剂,主要用于治疗 自身免疫性疾病,如 类风湿关节炎(RA) 和其他炎症性疾病。目前,非戈替尼尚未在中国大陆正式获批上市,但可能在其他国家(如日本)处于临床试验或已获批阶段。

以下是基于现有信息的非戈替尼(Filotinib)中文说明书概要,具体用药请以医生处方和官方说明书为准。


【药品名称】

  • 通用名:非戈替尼(Filotinib)

  • 商品名:可能因国家/地区不同而异(如日本武田制药可能使用其他商品名)

  • 英文名:Filotinib

  • 靶点:JAK1/JAK2/JAK3 抑制剂


【适应症】

(根据临床试验数据,可能包括)

  • 类风湿关节炎(RA)(对传统DMARDs疗效不佳的患者)

  • 其他自身免疫性疾病(如银屑病关节炎、炎症性肠病等,需进一步临床验证)


【用法用量】

  • 推荐剂量:通常为 每日1次口服,具体剂量需根据病情和医生建议调整。

  • 常见剂量范围:50mg~200mg/日(临床试验中常见)。

  • 餐前或餐后:一般不受食物影响,但需遵循医生或说明书指导。


【不良反应】

常见副作用(基于JAK抑制剂类药物的普遍反应):

  • 感染风险增加(如呼吸道感染、尿路感染)

  • 肝功能异常(需定期监测ALT/AST)

  • 血脂升高(胆固醇、甘油三酯)

  • 头痛、恶心、腹泻

  • 白细胞减少(罕见但需警惕)

严重不良反应(需立即就医):

  • 严重感染(如肺炎、结核复发)

  • 血栓风险(深静脉血栓、肺栓塞)

  • 恶性肿瘤风险(长期使用可能增加淋巴瘤等风险)


【禁忌症】

  • 对非戈替尼或JAK抑制剂过敏者。

  • 活动性感染(如结核、乙肝活动期)。

  • 严重肝功能不全

  • 孕妇、哺乳期妇女(可能影响胎儿或婴儿)。


【注意事项】

  1. 感染监测:用药前需筛查结核、乙肝等,治疗中警惕感染症状。

  2. 肝功能检查:定期检测ALT/AST。

  3. 血脂监测:尤其长期用药者。

  4. 疫苗接种:避免使用活疫苗(如麻疹、水痘疫苗)。

  5. 与其他药物相互作用:如与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用需调整剂量。


【药物相互作用】

  • 强效CYP3A4抑制剂/诱导剂:可能影响非戈替尼血药浓度。

  • 免疫抑制剂(如MTX、生物制剂):可能增加感染风险。


【特殊人群用药】

  • 孕妇:禁用(可能致畸)。

  • 哺乳期:暂停哺乳。

  • 老年人:谨慎使用,监测不良反应。

  • 肝肾功能不全:需调整剂量。


【储存条件】

  • 避光、密封,25℃以下保存。


非戈替尼(Filotinib)中文说明书

非戈替尼(Filotinib)中文说明书
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