通用名:莫洛替尼(Momelotinib)
商品名:Ojjaara™(FDA 2023年9月批准)
剂型:口服片剂(100mg/150mg/200mg)
药理类别:JAK1/JAK2/ACVR1抑制剂
FDA批准适应症:
治疗中高危骨髓纤维化成人患者的:
贫血(需血红蛋白<10g/dL)
脾肿大相关症状
全身性症状(如盗汗、骨痛)
关键特点:
首个同时改善贫血+脾肿大+症状的JAK抑制剂
适用于芦可替尼治疗失败或贫血不耐受患者
适用前提:
需骨髓活检确诊原发性/继发性骨髓纤维化
贫血定义为:男性Hb<10g/dL,女性Hb<9g/dL
起始剂量:200mg 每日1次
调整规则:
整片吞服,可与食物同服
漏服后6小时内可补服,否则跳过
需与抗疱疹病毒药联用(预防带状疱疹复发)
血液系统:
血小板减少(44%)
贫血(33%,但较基线改善)
消化系统:
腹泻(23%)
恶心(20%)
感染风险:
细菌感染(18%)
带状疱疹(6%)
严重感染(包括结核复发、败血症)
恶性肿瘤风险(淋巴瘤、皮肤癌)
主要心血管事件(心梗、卒中)
活动性感染未控制者
HIV/HBV/HCV活动性感染
妊娠期女性(需避孕至停药后1周)
对JAK抑制剂过敏史
血液监测:
前3个月:每2周查血常规+网织红细胞
之后:每月1次
感染筛查:
治疗前:结核筛查、肝炎血清学
治疗中:监测疱疹病毒感染
心血管评估:
基线心电图,每年心血管风险评估
指标(24周) | 莫洛替尼组 | 达那唑对照组 |
---|---|---|
贫血改善率* | 31% | 9% |
脾体积缩小≥35% | 23% | 3% |
症状评分改善≥50% | 29% | 14% |
(*MOMENTUM III期试验,n=195) |
患者须知
▸ Q:何时起效?
→ A:贫血改善中位时间8周,脾肿大需12-24周
▸ Q:与芦可替尼区别?
→ A:更优贫血改善,但感染风险需警惕
(注:具体用药需遵血液科专科医嘱)
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