通用名：色瑞替尼（Ceritinib）
商品名：Zykadia®（赞可达）
剂型：口服胶囊（150mg）
药理类别：第二代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
一线治疗ALK重排阳性的转移性NSCLC成人患者
克唑替尼耐药/不耐受后的二线治疗
特殊人群：
脑转移患者（颅内缓解率45%）
ECOG评分≤2分的晚期患者
用药前提：
必须经FDA/NMPA批准的ALK检测（如Ventana IHC、FISH或NGS）确认阳性
推荐剂量：450mg（3粒）每日1次 随餐服用
剂量调整梯度：
| 不良反应等级 | 剂量调整方案 |
|---|---|
| 3级肝毒性 | 暂停→恢复后减至300mg qd |
| 4级高血糖 | 永久停药 |
| QTc＞500ms | 暂停→恢复后减至150mg qd |
必须与食物同服（脂肪餐提高生物利用度78%）
整粒吞服，不可打开胶囊
每日固定时间服用（建议早餐时）
消化系统：
腹泻（85%，中位持续4天）
恶心（80%）、呕吐（60%）
代谢异常：
高血糖（50%，需监测HbA1c）
高胆固醇血症（38%）
肝毒性（14%出现3-4级ALT升高）
间质性肺病（2.7%，警惕突发呼吸困难）
QT间期延长（发生率11%）
对色瑞替尼或辅料过敏者
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
妊娠期（需避孕至停药后3个月）
实验室监测：
前3个月：每2周查肝功能+血糖
之后：每月1次
影像评估：
每8周胸部CT±脑MRI（脑转移患者）
心电图：
基线及用药后第15天必查QTc
| 研究（ASCEND-4） | 色瑞替尼组 | 化疗组 |
|---|---|---|
| 中位PFS | 16.6个月* | 8.1个月 |
| 颅内缓解率 | 45% | 15% |
| 3年OS率 | 46% | 32% |
| （*一线治疗数据，n=376） |
患者常见问题
▸ Q：与阿来替尼如何选择？
→ A：色瑞替尼对脑转移活性更高，但胃肠道毒性更显著
▸ Q：漏服如何处理？
→ A：发现时距下次服药＞12小时可补服，否则跳过
（注：具体用药方案需遵肿瘤科专科医嘱）
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