卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）不良反应管

卢修斯（Lucius）康奈非尼（Encorafenib）不良反应分级管理指南

一、按系统分类的不良反应处理

二、联合用药特有毒性管理

1. 与比美替尼联用（黑色素瘤）：

• 左心室功能障碍（LVEF下降≥10%）：

  • 暂停比美替尼直至恢复

  • 心超监测频率提升至每月1次

• 肌酸激酶升高（CK＞5×ULN）：

  • 暂停MEK抑制剂直至CK＜2.5×ULN

  • 评估横纹肌溶解风险

2. 与西妥昔单抗联用（肠癌）：

• 输液反应（寒战/低血压）：

  • 立即停止输注

  • 静脉给予地塞米松10mg+苯海拉明50mg

• 低镁血症（＜1.2mg/dL）：

  • 静脉补镁（4-8g/日）

  • 后续口服镁剂维持

三、剂量调整流程图

graph TD
    A[出现不良反应] --> B{CTCAE分级}
    B -->|1-2级| C[对症治疗+继续用药]
    B -->|3级| D[暂停用药+医学支持]
    B -->|4级| E[永久停药]
    C --> F[48-72小时复评]
    D -->|恢复至≤1级| G[减量25-50%重启]
    D -->|未恢复| H[考虑终止治疗]

四、老挝卢修斯版特别提示

1. 不良反应谱对比：

   • 皮肤毒性发生率较原研药低15%（临床观察数据）

   • 仿制药需通过老挝药监局不良反应直报系统（编号LP-ADR-2023）

2. 患者教育材料：

   • 提供中/英文版《不良反应日记卡》

   • 紧急联系电话：+856-21-XXX-XXXX（24小时药学支持）

五、预防性措施

• 治疗前基线检查：

  • 心电图（QTc）、肝功能、眼科检查

  • BRAF V600突变复验（防假阴性）

• 治疗期间监测：

  • 第1个月：每周血常规+电解质

  • 第2月起：每月心超+肝功能

注：本管理方案基于2023年NCCN指南更新，具体执行需结合患者个体情况。建议使用前签署知情同意书，明确风险获益比。