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卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)不良反应及管

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)不良反应及管理指南


一、常见不良反应(发生率≥20%)及处理

不良反应 发生率 分级标准 管理措施
腹泻 90% 1-2级:<6次/天 - 预防性使用洛哌丁胺(首剂4mg,后每2mg/次,直至停药后12小时)
- 补充电解质溶液
    3级:≥7次/天或住院 - 暂停用药→恢复后减量至30mg
- 静脉补液支持
皮疹/痤疮样疹 80% 1-2级:局部,无感染 - 外用1%氢化可的松软膏+抗生素软膏(如克林霉素)
- 避免日晒
    3级:广泛伴感染 - 暂停用药→恢复后减量
- 口服多西环素(100mg bid)
甲沟炎 60% 1-2级:局部红肿 - 温水浸泡+外用莫匹罗星软膏
- 严重时局部注射糖皮质激素
口腔炎 50% 1-2级:疼痛可进食 - 含利多卡因的漱口水(每日4次)
- 避免辛辣/酸性食物
食欲减退 30% - - 少量多餐+高热量营养补充

二、严重不良反应(需立即干预)

不良反应 发生率 临床表现 处理措施
间质性肺病 <1% 呼吸困难+发热+低氧血症 - 永久停药
- 高剂量糖皮质激素冲击治疗(甲强龙1-2mg/kg/d)
肝毒性 5% ALT/AST>3倍ULN - 暂停用药→恢复后减量
- 每周监测肝功能直至正常
角膜炎 10% 眼痛+视力模糊 - 立即眼科会诊
- 暂停用药直至痊愈
严重脱水 15% 低血压+肾功能异常 - 静脉补液+暂停用药

三、特殊人群管理

  1. 亚洲患者

    • 更易发生腹泻/皮疹,建议起始剂量30mg/日

  2. 老年人(≥65岁)

    • 密切监测肾功能(年龄相关肌酐清除率下降)

  3. 肝功能不全

    • Child-Pugh C级禁用(缺乏安全数据)


四、预防性措施

  1. 治疗前准备

    • 备好洛哌丁胺、皮肤保湿剂、无酒精漱口水

  2. 监测计划

    项目 频率 异常处理
    血常规+肝功能 每2-4周 ALT/AST>3倍ULN时暂停用药
    电解质 每月 纠正低钾/低镁
    肺部CT 出现咳嗽/气促时 排查间质性肺病

五、卢修斯仿制药安全性说明

 与原研药(吉泰瑞®)不良反应谱一致
 经济性提示

  • 可提前购买副作用管理药物(如止泻药)降低治疗成本

 重要提醒

  • 若出现呼吸困难、持续腹泻(>48小时)、严重皮疹需立即就医

  • 育龄期女性用药期间必须避孕(药物可致胎儿畸形)

(注:具体管理需遵医嘱,仿制药需通过正规渠道购买。)

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)不良反应及管理
卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)不良反应及管理

 

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