卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）说明书

卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）说明书

【药品名称】

通用名：阿法替尼片
商品名：Lucius-Afatinib
英文名：Afatinib Tablets

【成分】

每片含阿法替尼二马来酸盐40mg（相当于阿法替尼30mg）

【性状】

浅蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

【适应症】

1. 具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者

【规格】

30mg/片（以阿法替尼计）

【用法用量】

1. 推荐剂量：40mg（1片）每日一次

2. 服用方法：

   • 空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼

3. 剂量调整：

   • 出现严重不良反应时可按30mg→20mg递减

   • 肝功能不全患者需减量

【不良反应】

常见不良反应（≥20%）包括：

1. 皮肤反应：皮疹（80%）、甲沟炎（60%）

2. 胃肠道反应：腹泻（90%）、口腔炎（70%）

3. 眼部症状：角膜炎（10%）

4. 其他：食欲减退（30%）、乏力（20%）

【禁忌】

1. 对阿法替尼或辅料严重过敏者

2. 严重肝功能损害患者

3. 妊娠期妇女

【注意事项】

1. 治疗前必须进行EGFR突变检测

2. 密切监测：

   • 肝功能（每月一次）

   • 肺部症状（警惕间质性肺病）

   • 眼部症状

3. 育龄期女性需采取有效避孕措施

【药物相互作用】

1. 避免与强效P-gp抑制剂联用

2. 与质子泵抑制剂合用可能降低疗效

【贮藏】

30℃以下保存，保持原包装防潮

【包装】

铝塑包装，14片/盒

【有效期】

24个月

【生产企业】

卢修斯制药有限公司

（注：本说明书为简化版本，具体使用请遵医嘱。实际产品信息以药品包装内说明书为准。）