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卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)简介

以下是关于卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)的简明介绍,涵盖其作用机制、适应症、用法及关键注意事项:


卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)简介

阿法替尼是一种第二代 EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗 EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。卢修斯(Lucius)作为仿制药生产商,提供更具成本效益的版本,与原研药(吉泰瑞®,Gilotrif)具有相同的活性成分和疗效。


 核心特点

  • 靶点:不可逆抑制 EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)、HER4(ErbB4),覆盖更广的激酶谱。

  • 优势
     对常见EGFR突变(如Del19、L858R)高效
     对部分罕见EGFR突变(如G719X、S768I)有效
    延缓耐药性出现(相比第一代EGFR-TKI)


 获批适应症

  1. 一线治疗

    • EGFR敏感突变(Del19/L858R)的局部晚期或转移性NSCLC

  2. 二线治疗

    • 含铂化疗失败后的EGFR突变NSCLC

  3. 鳞状NSCLC(部分国家批准,需联合西妥昔单抗)。


用法用量

适应症 推荐剂量 用药方式
EGFR突变NSCLC 40mg 口服,每日1次 空腹(餐前1h/餐后2h)
剂量调整 根据毒性减量至30mg或20mg 需医生指导

 常见不良反应与管理

副作用 处理建议
腹泻(90%) 提前使用洛哌丁胺,补充电解质
皮疹/痤疮 局部激素药膏,避免日晒
甲沟炎 抗菌药膏,严重时暂停用药
口腔炎 漱口水护理,避免刺激性食物

 关键临床数据(LUX-Lung 7试验)

  • vs 吉非替尼(一代TKI)

    • 中位PFS:11.0个月 vs 10.9个月(HR=0.73)

    • 总生存(OS):27.9个月 vs 24.5个月(部分人群获益显著)


 卢修斯仿制药 vs 原研药

  • 疗效等效:生物等效性通过严格验证。

  • 经济性:价格显著降低,减轻长期治疗负担。

  • 需注意:仿制药需通过正规渠道购买,避免假药风险。


 临床建议

  1. 基因检测必需:确认EGFR突变状态(组织或液体活检)。

  2. 剂量个体化:亚洲患者可能需从30mg起始以减少毒性。

  3. 耐药后策略:出现T790M突变可换用奥希替尼(三代TKI)。


 注:具体用药需遵医嘱,确保安全性和疗效!

(如需进一步信息,可提供基因检测结果咨询肿瘤科专家。)

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)简介
卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)简介

 

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