卢修斯(Lucius)依鲁替尼(Ibrutinib) 是一种BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,主要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)等。以下是其适应症和用法用量的详细信息:
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):
一线治疗:适用于初治的CLL/SLL患者(尤其适合携带del(17p)/TP53突变的高危患者)。
复发/难治性CLL/SLL:用于既往治疗失败的患者。
套细胞淋巴瘤(MCL):
适用于既往至少接受过一种治疗的复发/难治性MCL患者(部分国家批准一线使用)。
华氏巨球蛋白血症(WM):
用于WM患者的一线或后续治疗(通常联合CD20单抗如利妥昔单抗)。
其他适应症(部分国家或地区批准):
边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等。
成人推荐剂量:560mg(MCL)或420mg(CLL/SLL/WM等)口服,每日一次,空腹或随餐服用均可。
剂型:胶囊(140mg/粒)或片剂(如140mg、280mg)。
根据不良反应(如出血、感染、血细胞减少等)可能需调整:
3-4级非血液学毒性:暂停用药,恢复后减量(如420mg→280mg)。
3-4级血液学毒性:暂停直至恢复,后续可原剂量或减量继续。
房颤/严重出血:需评估风险获益,必要时停药。
肝功能不全:轻中度(Child-Pugh A/B)无需调整;重度(Child-Pugh C)慎用,可能需减量。
肾功能不全:轻中度无需调整;重度(CrCl<30mL/min)数据有限,需谨慎。
老年人:无需调整,但需密切监测不良反应。
不良反应管理:
常见副作用:出血倾向(如瘀斑)、感染(尤其呼吸道)、房颤、高血压、腹泻、乏力等。
需定期监测:血常规、肝功能、心电图(尤其有心脏疾病史者)。
药物相互作用:
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能增加依鲁替尼血药浓度,需避免联用或减量。
抗凝/抗血小板药物(如华法林、阿司匹林)增加出血风险,慎用。
黑框警告:
房颤/扑动:发生率约5-10%,需评估心血管风险。
出血风险:手术前后需暂停用药(通常停药3-7天)。
妊娠/哺乳:可能致胎儿畸形,用药期间需避孕;哺乳期禁用。
卢修斯(Lucius) 为仿制药生产商,原研药为强生/艾伯维的Imbruvica(亿珂)。
具体用药需遵循当地指南(如NCCN、ESMO)和医嘱,不同适应症剂量可能差异较大。
如需进一步信息(如耐药机制、联合治疗方案等),可补充提问。
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