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医药资讯

多替诺雷(Dotinurad)0.5mg说明书

多替诺雷(Dotinurad)0.5mg 片剂说明书

【药品名称】

  • 通用名:多替诺雷片

  • 商品名:优乐思®(中国)/ Uriadec®(日本)

  • 英文名:Dotinurad Tablets

  • 规格:0.5mg/片

  • 剂型:薄膜衣片


【成分】

  • 活性成分:多替诺雷(Dotinurad)

  • 化学名称:(2-[(3,5-二氯-4-羟基苯基)氨基]-4,5-二氢-1,3-噻唑-4-基)乙酸

  • 分子式:C₁₁H₁₀Cl₂N₂O₃S

  • 分子量:321.18


【性状】

  • 白色至类白色圆形片剂,一面刻有"DT 0.5"字样。


【适应症】

用于治疗:

  1. 原发性高尿酸血症

  2. 痛风(慢性期尿酸控制)


【用法用量】

成人标准剂量

  • 起始剂量:0.5mg(1片),每日1次,口服。

  • 剂量调整

    • 4周后若血尿酸>6mg/dL → 可增至1mg/日(2片)。

    • 最大剂量:2mg/日(4片)。

  • 维持剂量:以最小有效剂量维持血尿酸≤6mg/dL。

特殊人群

  • 老年人(≥65岁):无需调整剂量。

  • 肾功能不全

    • eGFR≥30mL/min:无需调整。

    • eGFR<30mL/min或透析患者:慎用,需密切监测。

  • 肝功能不全:轻中度(Child-Pugh A/B)无需调整,重度(Child-Pugh C)数据有限。

服药方法

  • 整片吞服,餐前或餐后均可。

  • 漏服时:若未超过12小时可补服,否则跳过。


【不良反应】

常见(≥1%)

  • 血肌酐轻度升高(通常可逆)

  • 头痛、头晕

  • 胃肠道反应(恶心、腹泻)

罕见但严重

  • 急性肾损伤(少尿、水肿)

  • 过敏反应(皮疹、呼吸困难)


【禁忌】

  1. 对多替诺雷或辅料过敏者。

  2. 严重肾功能衰竭(eGFR<30mL/min)且未进行透析者。

  3. 妊娠期妇女(可能致胎儿损害)。


【药物相互作用】

联用药物 效应 建议
利尿剂(如氢氯噻嗪) 可能减弱降尿酸效果 需监测尿酸,必要时增量
非布司他/别嘌醇 协同降尿酸 适合难治性痛风
苯溴马隆 增加不良反应风险 避免联用
CYP3A4强抑制剂 可能升高多替诺雷血药浓度 谨慎联用

【药理作用】

  • 机制:选择性抑制肾小管URAT1转运蛋白,阻断尿酸重吸收。

  • 特点

    • 对ABCG2/OAT等转运体无影响,肾安全性更优。

    • 24周治疗可使73.6%患者血尿酸≤6mg/dL(中国III期数据)。


【贮藏】

  • 避光,密封,25℃以下保存。

  • 请置于儿童不易触及处。


【包装】

  • 铝塑泡罩包装,14片/盒或28片/盒。


【有效期】

24个月。


:本说明书基于最新获批信息,具体用药请遵医嘱。治疗期间建议每日饮水≥2000ml,避免高嘌呤饮食。

多替诺雷(Dotinurad)0.5mg说明书
多替诺雷(Dotinurad)0.5mg说明书

 

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