ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
一线治疗:用于未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性转移性NSCLC成人患者
二线治疗:用于克唑替尼(Crizotinib)治疗后进展或不耐受的患者
1. 标准给药方案(阶梯式剂量)
初始阶段(第1-7天):90mg(1片)口服,每日1次
剂量提升阶段(第8天起):根据耐受性增至180mg每日1次
关键服药要求:
空腹或随餐服用(保持一致)
整片吞服(不可压碎、咀嚼或分割)
建议固定早晨服药时间
2. 剂量调整指南
不良反应 | 管理方案 |
---|---|
间质性肺病/肺炎(任何级别) | 永久停药 |
≥3级转氨酶升高 | 暂停→恢复后降至60mg→重启90mg |
≥3级高血压 | 暂停→控制后以60mg重启 |
症状性心动过缓(<50次/分) | 评估合并用药→减量至60mg |
3. 重要监测指标
治疗前必查:
确认ALK融合(FISH或NGS检测)
基线胸部CT(排除间质性肺病)
肝功能、CPK、心电图、血压
治疗中监测:
每周血压监测(前2个月)
每月肝功能检测
出现肌痛时立即检测CPK
1. 特殊人群用药
肝功能不全:
Child-Pugh A:无需调整
Child-Pugh B/C:无数据(建议避免使用)
肾功能不全:
CrCl≥30mL/min:全剂量
CrCl<30mL/min:减量50%
2. 关键药物相互作用
绝对禁忌联用:
强效CYP3A诱导剂(利福平、卡马西平)
需谨慎联用:
中效CYP3A抑制剂(氟康唑)→ 考虑减量25%
高血压药物(避免CYP3A4代谢药物)
1. 特征性不良反应
早期肺部症状(第1周内):
发生率:3-6%
表现:呼吸困难、咳嗽、发热
处理:立即停药+胸部影像学检查
肌酸激酶升高:
发生率:40-50%
处理:>5倍ULN时暂停用药
2. 系统管理策略
高血压管理:
启动氨氯地平等非CYP3A4代谢药物
每周血压监测
视觉障碍处理:
建议眼科会诊
考虑短暂停药
患者教育重点:
识别肺炎早期症状(新发/加重的呼吸困难)
家庭血压监测方法
避免葡萄柚/塞维利亚橙制品
疗效评估标准:
首次影像学评估:治疗8周
耐药后建议液体活检(检测ALK继发突变)
注:90mg规格主要用于剂量调整阶段。亚洲人群间质性肺病发生率较高,建议加强监测。所有剂量调整需基于CTCAE v5.0分级标准,由肿瘤专科医师指导进行。
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