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医药资讯

卢修斯lucius布加替尼90mg(lucibriga)适应症和用法用

卢修斯(Lucius)布加替尼(Brigatinib,商品名:Lucibriga)90mg 适应症和用法用量

一、核心适应症

  1. ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    • 一线治疗:用于未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性转移性NSCLC成人患者

    • 二线治疗:用于克唑替尼(Crizotinib)治疗后进展或不耐受的患者

二、精准给药方案

1. 标准给药方案(阶梯式剂量)

  • 初始阶段(第1-7天):90mg(1片)口服,每日1次

  • 剂量提升阶段(第8天起):根据耐受性增至180mg每日1次

  • 关键服药要求

    • 空腹或随餐服用(保持一致)

    • 整片吞服(不可压碎、咀嚼或分割)

    • 建议固定早晨服药时间

2. 剂量调整指南

不良反应 管理方案
间质性肺病/肺炎(任何级别) 永久停药
≥3级转氨酶升高 暂停→恢复后降至60mg→重启90mg
≥3级高血压 暂停→控制后以60mg重启
症状性心动过缓(<50次/分) 评估合并用药→减量至60mg

3. 重要监测指标

  • 治疗前必查

    • 确认ALK融合(FISH或NGS检测)

    • 基线胸部CT(排除间质性肺病)

    • 肝功能、CPK、心电图、血压

  • 治疗中监测

    • 每周血压监测(前2个月)

    • 每月肝功能检测

    • 出现肌痛时立即检测CPK

三、特殊临床考量

1. 特殊人群用药

  • 肝功能不全

    • Child-Pugh A:无需调整

    • Child-Pugh B/C:无数据(建议避免使用)

  • 肾功能不全

    • CrCl≥30mL/min:全剂量

    • CrCl<30mL/min:减量50%

2. 关键药物相互作用

  • 绝对禁忌联用

    • 强效CYP3A诱导剂(利福平、卡马西平)

  • 需谨慎联用

    • 中效CYP3A抑制剂(氟康唑)→ 考虑减量25%

    • 高血压药物(避免CYP3A4代谢药物)

四、不良反应管理

1. 特征性不良反应

  • 早期肺部症状(第1周内)

    • 发生率:3-6%

    • 表现:呼吸困难、咳嗽、发热

    • 处理:立即停药+胸部影像学检查

  • 肌酸激酶升高

    • 发生率:40-50%

    • 处理:>5倍ULN时暂停用药

2. 系统管理策略

  • 高血压管理

    • 启动氨氯地平等非CYP3A4代谢药物

    • 每周血压监测

  • 视觉障碍处理

    • 建议眼科会诊

    • 考虑短暂停药

五、药学服务要点

  1. 患者教育重点

    • 识别肺炎早期症状(新发/加重的呼吸困难)

    • 家庭血压监测方法

    • 避免葡萄柚/塞维利亚橙制品

  2. 疗效评估标准

    • 首次影像学评估:治疗8周

    • 耐药后建议液体活检(检测ALK继发突变)

:90mg规格主要用于剂量调整阶段。亚洲人群间质性肺病发生率较高,建议加强监测。所有剂量调整需基于CTCAE v5.0分级标准,由肿瘤专科医师指导进行。

卢修斯lucius布加替尼90mg(lucibriga)适应症和用法用量
卢修斯lucius布加替尼90mg(lucibriga)适应症和用法用量

 

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