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医药资讯

卢修斯lucius布加替尼180mg(lucibriga)适应症和用法用

卢修斯(Lucius)布加替尼(Brigatinib,商品名:Lucibriga)180mg 适应症和用法用量

一、核心适应症

  1. ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    • 一线治疗:用于ALK阳性转移性NSCLC成人患者

    • 二线治疗:用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者

二、精准用药方案

1. 标准给药方案(推荐阶梯剂量)

  • 第1-7天:90mg(1片)口服,每日1次

  • 第8天起:增至180mg(2片)每日1次

  • 服用要求

    • 空腹或随餐服用均可

    • 整片吞服(不可压碎/咀嚼)

    • 固定时间给药(建议早晨)

2. 剂量调整方案

不良反应 剂量调整策略
≥3级肺炎 永久停药
≥3级肝毒性 暂停→恢复后降级至120mg→90mg
≥3级高血压 暂停→控制后以120mg重启
症状性心动过缓 评估合并用药→减量至120mg

3. 关键监测参数

  • 治疗前必查

    • ALK融合基因检测(FISH/NGS)

    • 基线CT检查(排除间质性肺病)

    • 肝功能、CPK、血压监测

  • 治疗中监测

    • 每周血压监测(前2个月)

    • 每月肝功能检查

    • 出现肌痛时查CPK

三、临床注意事项

1. 特殊人群管理

  • 肝功能不全

    • Child-Pugh A/B:无需调整

    • Child-Pugh C:无数据(慎用)

  • 肾功能不全

    • CrCl≥30mL/min:全剂量

    • CrCl<30mL/min:减量50%

2. 重要药物相互作用

  • 需避免联用

    • 强效CYP3A诱导剂(利福平、苯妥英钠)

    • P-gp抑制剂(胺碘酮)

  • 需剂量调整联用

    • 中效CYP3A抑制剂(氟康唑)→ 减量25%

四、不良反应管理

1. 特征性不良反应

  • 早期肺部反应(第1周内):

    • 发生率:6%

    • 表现:呼吸困难/低氧血症

    • 处理:立即停药+影像学评估

  • 肌酸激酶升高

    • 发生率:48%

    • 处理:>5倍ULN时暂停用药

2. 系统管理策略

  • 高血压管理

    • 启动钙通道阻滞剂

    • 避免使用CYP3A4代谢的降压药

  • 视觉障碍处理

    • 建议眼科会诊

    • 考虑剂量中断

五、药学服务要点

  1. 患者教育重点

    • 识别肺炎早期症状(咳嗽/发热)

    • 自我血压监测培训

    • 避免葡萄柚制品

  2. 疗效评估标准

    • 首次疗效评估:治疗8周

    • 耐药后建议重复活检(检测ALK耐药突变)

:本方案采用"90mg→180mg"阶梯给药以降低早期肺毒性风险。对于亚洲人群,建议加强间质性肺病监测。所有剂量调整需基于不良反应分级(CTCAE v5.0)。

卢修斯lucius布加替尼180mg(lucibriga)适应症和用法用量
卢修斯lucius布加替尼180mg(lucibriga)适应症和用法用量

 

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