ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
一线治疗:用于ALK阳性转移性NSCLC成人患者
二线治疗:用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者
1. 标准给药方案(推荐阶梯剂量)
第1-7天:90mg(1片)口服,每日1次
第8天起:增至180mg(2片)每日1次
服用要求:
空腹或随餐服用均可
整片吞服(不可压碎/咀嚼)
固定时间给药(建议早晨)
2. 剂量调整方案
不良反应 | 剂量调整策略 |
---|---|
≥3级肺炎 | 永久停药 |
≥3级肝毒性 | 暂停→恢复后降级至120mg→90mg |
≥3级高血压 | 暂停→控制后以120mg重启 |
症状性心动过缓 | 评估合并用药→减量至120mg |
3. 关键监测参数
治疗前必查:
ALK融合基因检测(FISH/NGS)
基线CT检查(排除间质性肺病)
肝功能、CPK、血压监测
治疗中监测:
每周血压监测(前2个月)
每月肝功能检查
出现肌痛时查CPK
1. 特殊人群管理
肝功能不全:
Child-Pugh A/B:无需调整
Child-Pugh C:无数据(慎用)
肾功能不全:
CrCl≥30mL/min:全剂量
CrCl<30mL/min:减量50%
2. 重要药物相互作用
需避免联用:
强效CYP3A诱导剂(利福平、苯妥英钠)
P-gp抑制剂(胺碘酮)
需剂量调整联用:
中效CYP3A抑制剂(氟康唑)→ 减量25%
1. 特征性不良反应
早期肺部反应(第1周内):
发生率:6%
表现:呼吸困难/低氧血症
处理:立即停药+影像学评估
肌酸激酶升高:
发生率:48%
处理:>5倍ULN时暂停用药
2. 系统管理策略
高血压管理:
启动钙通道阻滞剂
避免使用CYP3A4代谢的降压药
视觉障碍处理:
建议眼科会诊
考虑剂量中断
患者教育重点:
识别肺炎早期症状(咳嗽/发热)
自我血压监测培训
避免葡萄柚制品
疗效评估标准:
首次疗效评估:治疗8周
耐药后建议重复活检(检测ALK耐药突变)
注:本方案采用"90mg→180mg"阶梯给药以降低早期肺毒性风险。对于亚洲人群,建议加强间质性肺病监测。所有剂量调整需基于不良反应分级(CTCAE v5.0)。
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