激素受体阳性（HR+）、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌
适用于ESR1突变阳性的绝经后女性及男性患者
二线治疗选择：用于既往接受过：
≥1线内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂）
CDK4/6抑制剂（如哌柏西利）
疾病进展后的治疗
1. 标准给药方案
剂量：86mg（1片）口服，每日2次（间隔约12小时）
疗程：持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性
服用要求：
随餐服用（提升生物利用度）
整片吞服（不可碾碎/咀嚼）
2. 剂量调整指南
| 毒性分级 | 处理方案 |
|---|---|
| ≥3级肝损伤 | 暂停→恢复后减至64mg（3/4片）每日2次 |
| QTc＞500ms | 立即停药→恢复后以64mg每日2次重启 |
| 顽固性呕吐 | 考虑减量至64mg每日2次 |
3. 关键药物监测
治疗前必查：
ESR1突变检测（液体活检/组织检测）
基线心电图（QT间期）
肝功能、血脂谱
治疗中监测：
每4周复查肝功能
每8周监测QT间期
定期评估血脂（尤其第1-3个月）
1. 特殊人群管理
肝功能不全：
Child-Pugh A/B：无需调整
Child-Pugh C：禁用
肾功能不全：
eGFR≥30mL/min：全剂量
eGFR＜30mL/min：数据不足（慎用）
2. 药物相互作用警示
绝对禁忌联用：
强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）
延长QT药物（胺碘酮、氟哌啶醇）
需密切监测联用：
P-gp抑制剂（维拉帕米）
中效CYP3A4抑制剂（氟康唑）
1. 高频不良事件（＞20%）
恶心（35%）：建议餐后服药+昂丹司琼预处理
疲劳（28%）：分次给药（早/午服用）
高甘油三酯血症（22%）：启动ω-3脂肪酸治疗
2. 重大风险防控
QT延长风险：
血钾/镁维持在正常高值
避免联用利尿剂
肝毒性管理：
ALT＞3倍ULN时暂停用药
出现黄疸立即永久停药
用药教育重点：
强调随餐服药的必须性
指导患者自我监测心悸/头晕症状
提供抗恶心药物备用方案
疗效评估节点：
首次影像学评估：治疗8-12周
ESR1突变动态监测：每3个月ctDNA检测
注：本方案基于86mg规格设计，实际临床应用需结合患者体表面积及耐受性进行个体化调整。治疗期间建议采用MDT模式管理。
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