卢修斯lucius思考芬尼（luciencor)Encorafenib适应症和

卢修斯（Lucius）思考芬尼（Luciencor, Encorafenib）适应症和用法用量

思考芬尼（Encorafenib）是一种选择性BRAF激酶抑制剂，由卢修斯公司生产的Luciencor是其仿制药版本。该药物主要用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤。以下是详细的适应症和用药指南，具体使用请严格遵循医生处方或药品说明书。

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一、适应症

1. 获批适应症

思考芬尼目前主要获批用于以下两种恶性肿瘤的治疗：

• BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

  • 需与比美替尼（Binimetinib）联合使用，可显著提高疗效。

• BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（mCRC）

  • 需与西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用，适用于既往治疗失败的患者。

2. 其他潜在适应症（临床试验中）

• 非小细胞肺癌（NSCLC）

• 甲状腺癌

• 其他BRAF V600突变实体瘤

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二、用法用量

1. 标准给药方案

（1）黑色素瘤（联合比美替尼）

• 思考芬尼剂量：450mg（6×75mg片）口服，每日1次

• 比美替尼剂量：45mg口服，每日2次（间隔约12小时）

• 疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

（2）结直肠癌（联合西妥昔单抗）

• 思考芬尼剂量：300mg（4×75mg片）口服，每日1次

• 西妥昔单抗剂量：按体表面积计算，每周静脉输注

• 疗程：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

2. 服药方法

• 推荐随餐服用，可提高耐受性。

• 整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

• 固定时间服药（建议早晨），避免漏服。

3. 剂量调整（基于不良反应）

思考芬尼常见的不良反应包括皮肤毒性、关节痛、疲劳、QT间期延长等，需根据毒性调整剂量：

4. 特殊人群用药

• 肝功能不全患者：

  • 轻度（Child-Pugh A）：无需调整剂量

  • 中重度（Child-Pugh B/C）：慎用，可能需要减量

• 肾功能不全患者：

  • 轻中度：无需调整

  • 重度（CrCl<30mL/min）：数据有限，慎用

• 老年患者（≥65岁）：需密切监测不良反应

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三、重要注意事项

1. 必须监测的指标

• 心电图（QT间期）：基线检查，之后定期监测（思考芬尼可能引起QT延长）

• 肝功能（ALT/AST）：每月检查一次

• 电解质（钾、镁、钙）：防止心律失常

• 皮肤检查：每2-3个月一次（预防皮肤癌风险）

2. 常见不良反应

• 皮肤毒性：皮疹、光敏反应、新发皮肤肿瘤

• 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻

• 全身症状：疲劳、关节痛、发热

• 心血管影响：QT间期延长、高血压

3. 药物相互作用

• 禁止联用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能增加思考芬尼毒性

• 避免强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低疗效

• 避免葡萄柚（汁）：可能升高血药浓度

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四、卢修斯 Luciencor 的特殊说明

• 75mg片剂：便于剂量调整（如从450mg减至300mg）

• 仿制药生物等效性：已通过审批，但辅料可能不同，过敏体质患者需注意

• 联合用药必要性：

  • 黑色素瘤必须联用比美替尼

  • 结直肠癌必须联用西妥昔单抗

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五、患者用药提示

• 基因检测：用药前必须确认BRAF V600E/K突变

• 定期复诊：严格遵循医生安排的随访计划

• 不良反应管理：如出现严重皮疹、心悸或视力问题，立即就医

注：本文仅供参考，具体用药方案需由肿瘤科医生根据患者个体情况制定。