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卢修斯lucius康奈非尼(luciencor)Encorafenib适应症和

卢修斯(Lucius)康奈非尼(Luciencor, Encorafenib)适应症和用法用量

康奈非尼(Encorafenib)是一种BRAF激酶抑制剂,卢修斯生产的Luciencor是康奈非尼的仿制药,主要用于治疗特定BRAF基因突变相关的恶性肿瘤。以下是其适应症和标准用法,具体应以医生处方官方说明书为准。


一、适应症

康奈非尼目前主要获批用于:

  1. BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

    • 联合比美替尼(Binimetinib, MEK抑制剂)使用,疗效显著优于单药。

  2. BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(mCRC)

    • 联合西妥昔单抗(Cetuximab)用于既往治疗失败后的患者。


二、用法用量

1. 标准给药方案

  • 黑色素瘤(联合比美替尼)

    • 康奈非尼 450mg(6×75mg片)口服,每日1次

    • 比美替尼 45mg(3×15mg片)口服,每日2次

    • 持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

  • 结直肠癌(联合西妥昔单抗)

    • 康奈非尼 300mg(4×75mg片)口服,每日1次

    • 西妥昔单抗 每周静脉输注(剂量按体表面积计算)

    • 持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

2. 服药方法

  • 固定时间服用(建议早晨),随餐或空腹均可。

  • 整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。

3. 剂量调整(基于不良反应)

康奈非尼的常见不良反应包括关节痛、疲劳、恶心、皮肤毒性等,需根据毒性调整剂量:

不良反应等级 处理措施
2级(中度) 暂停用药,恢复后减量至300mg 每日1次(黑色素瘤)或200mg 每日1次(结直肠癌)
3级(严重) 暂停→恢复后减量,若复发则停药
4级(危及生命) 永久停药
QT间期延长 暂停并监测心电图,恢复后减量

4. 特殊人群用药

  • 肝功能不全

    • 轻度(Child-Pugh A)无需调整。

    • 中重度(Child-Pugh B/C)慎用,可能需减量。

  • 肾功能不全:轻中度无需调整,重度(CrCl<30)数据有限。

  • 老年患者(≥65岁):需密切监测不良反应。


三、重要注意事项

 必须监测的指标

  • 心电图(QT间期)(基线+定期,康奈非尼可能引发QT延长)。

  • 肝功能(ALT/AST)(每月)。

  • 皮肤检查(新发恶性肿瘤风险)。

  • 电解质(钾、镁)(防心律失常)。

 常见不良反应

  • 皮肤毒性(皮疹、光敏反应)。

  • 胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)。

  • 关节痛/肌痛

  • 疲劳

 药物相互作用

  • 避免强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)——可能增加康奈非尼毒性。

  • 避免强效CYP3A4诱导剂(如利福平)——可能降低疗效。

  • 避免葡萄柚(汁)——可能增加血药浓度。


四、卢修斯 Luciencor 的特殊说明

  • 75mg 片剂设计用于灵活调整剂量(如从450mg减至300mg)。

  • 仿制药需确认生物等效性,但辅料差异可能影响耐受性。

  • 联合用药时严格遵循方案(如黑色素瘤需联用比美替尼)。

提示:康奈非尼需基因检测(BRAF V600E/K突变)后使用,联合治疗可显著延长生存期,但需密切监测毒性!

卢修斯lucius康奈非尼(luciencor)Encorafenib适应症和用法用量
卢修斯lucius康奈非尼(luciencor)Encorafenib适应症和用法用量

 

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