卢修斯(Lucius)生产的 舒尼替尼(Sunitinib,商品名可能为 Lucisuni) 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其适应症和用法用量与原研药(如辉瑞的 Sutent)相似。以下是基于舒尼替尼的通用指南整理的信息,具体应以 卢修斯官方说明书 或 医生处方 为准。
舒尼替尼主要用于以下恶性肿瘤的治疗:
晚期肾细胞癌(RCC)
一线治疗晚期或转移性肾细胞癌。
胃肠道间质瘤(GIST)
用于伊马替尼(格列卫)治疗失败或不能耐受的进展期GIST患者。
胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)
用于不可切除的、局部晚期或转移性胰腺神经内分泌瘤。
其他适应症(如肝癌、肺癌等)可能仍在临床试验或超说明书使用范围内。
50mg 口服,每日1次(空腹或餐后均可,但需保持一致)。
4/2 给药方案(最常用):
服药4周,停药2周(6周为一个周期)。
胰腺神经内分泌瘤(pNET):
通常采用 连续每日给药(无间歇期),但需根据患者耐受性调整。
减量(如出现严重不良反应):
第一次减量 → 37.5mg/天
第二次减量 → 25mg/天
如果仍不耐受,可能需要停药。
常见需调整剂量的不良反应:
严重骨髓抑制(中性粒细胞减少、血小板减少)
3级及以上高血压、手足综合征、肝功能异常
持续性蛋白尿或心脏毒性
肝功能不全:轻中度损伤无需调整,重度损伤(Child-Pugh C)慎用或减量。
肾功能不全:轻中度无需调整,终末期肾病(ESRD)或透析患者数据有限。
老年患者(≥65岁):可能需更密切监测不良反应。
✔ 空腹或随餐服用均可,但避免与葡萄柚(汁)同服(可能增加血药浓度)。
✔ 监测指标:
血常规(中性粒细胞、血小板)
血压(高血压是常见副作用)
甲状腺功能(可能引起甲状腺功能减退)
心功能(左心室射血分数,LVEF)
✔ 常见不良反应:
疲劳、腹泻、手足综合征、高血压、皮肤黄染(色素沉着)。
50mg 片剂 是标准规格,但具体包装和辅料可能与原研药不同,需核对说明书。
仿制药的生物等效性 通常已通过审批,但临床疗效和安全性应以实际使用情况为准。
建议在肿瘤科医生指导下使用,并严格遵循当地批准的药品说明书。
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