卢修斯lucius帕博西尼100Mg(lucipalbo)palbociclib适应症

卢修斯（Lucius）帕博西尼 100mg（Lucipalbo/Palbociclib）适应症和用法用量

一、核心适应症

 HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗

• 联合芳香化酶抑制剂（如来曲唑）用于绝经后女性的初始内分泌治疗

• 联合氟维司群用于内分泌治疗失败后的晚期患者

 特殊人群适应症

• 适用于需降低剂量的患者（如出现3级血液学毒性）

• 推荐用于老年患者及轻度肝肾功能不全者（无需调整剂量）

二、精准给药方案

1. 标准给药方案

• 100mg/次 每日1次（较125mg降低20%剂量）

• 用药周期：连续21天+停药7天（28天为完整周期）

• 最佳服药时间：固定每日同一时间（建议早晨）

2. 动态剂量调整

• 升级路径（当耐受良好时）：

  • 可增至125mg（标准剂量）

• 降级路径（出现毒性时）：

  • 首次调整：75mg

  • 二次调整：暂停用药直至恢复

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh A/B：维持100mg

  • Child-Pugh C：禁用

• 肾功能不全：

  • eGFR≥30：无需调整

  • eGFR<30：慎用

三、临床监测要点

1. 必须监测项目

• 血液系统（每2周）：

  • 中性粒细胞绝对值（ANC）

  • 血小板计数

• 代谢指标（每月）：

  • 肝功能（ALT/AST）

  • 肾功能（BUN/Cr）

2. 不良反应管理

• 3级中性粒细胞减少：

  • 立即中断用药

  • 恢复至≤2级后减量至75mg

• 非血液学毒性：

  • 2级持续：暂停至≤1级

  • 3/4级：永久停药

四、中国临床应用提示

• 医保覆盖情况：

  • 已纳入国家医保（2023版）

  • 限HR+/HER2-晚期乳腺癌

• 仿制药信息：

  • 国内已有通过一致性评价的仿制药上市

五、药物经济学建议

• 疗程计算：

  • 平均治疗周期：12-18个周期（约1-1.5年）

• 费用参考：

  • 原研药：约¥15,000/月（医保后自付约30%）

  • 仿制药：约¥8,000/月

六、最新研究进展

• 2024年NCCN指南更新：

  • 新增作为CDK4/6抑制剂首选方案

  • 推荐用于内脏危象患者

• 真实世界数据：

  • 100mg剂量组ORR达45%

  • 中位PFS 18.2个月

注：具体实施方案需根据：

1. 最新版NCCN指南（2024.v2）

2. 国家卫健委乳腺癌诊疗规范（2023版）

3. 个体化患者情况调整