曲美替尼（Trametinib）说明书-老挝卢修斯lucius

曲美替尼（Trametinib）是一种MEK1/2抑制剂，主要用于治疗某些类型的癌症，特别是那些与BRAF基因突变相关的肿瘤。以下是曲美替尼的适应症和用法用量的详细信息：

适应症

1. BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

   • 单药治疗：适用于携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者（通常作为单药用于对BRAF抑制剂耐药后的患者）。

   • 联合治疗：与达拉非尼（Dabrafenib，一种BRAF抑制剂）联用，作为一线治疗，显著延长无进展生存期和总生存期。

2. BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

   • 与达拉非尼联合使用，适用于治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。

3. BRAF V600突变阳性的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌（ATC）

   • 与达拉非尼联合用于无满意替代治疗选择的患者。

用法用量

1. 推荐剂量

   • 单药治疗：2 mg口服，每日1次（空腹或与食物同服）。

   • 联合达拉非尼：曲美替尼2 mg每日1次 + 达拉非尼150 mg每日2次（两药需间隔约12小时）。

2. 服药方法

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼。

   • 如果漏服一剂，可在下次给药前6小时内补服；超过6小时则跳过，不可加倍剂量。

3. 剂量调整

   • 根据不良反应（如发热、皮疹、心肌病、视网膜病变等）的严重程度，可能需要减量或暂停用药：

     • 首次减量：1.5 mg每日1次（单药或联合）。

     • 第二次减量：1 mg每日1次（单药或联合）。

     • 若仍无法耐受，需永久停药。

4. 特殊人群

   • 肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用（数据有限）。

   • 肾功能不全：轻中度无需调整，重度需谨慎。

   • 儿童及老年人：安全性和有效性尚未明确。

重要注意事项

• BRAF检测：用药前必须通过FDA批准的检测确认BRAF V600突变状态。

• 联合治疗优势：与达拉非尼联用可降低耐药风险并提高疗效，但需密切监测不良反应（如发热、出血、心脏毒性等）。

建议严格遵循医嘱，定期复查（如肝功能、心电图、眼科检查等）。具体方案需根据患者个体情况和临床指南调整。