达沙替尼（Dasatinib，70mg）说明书-老挝卢修斯lu

达沙替尼（Dasatinib，70mg）适应症和用法用量

达沙替尼70mg规格是治疗费城染色体阳性（Ph+）白血病的重要剂型，主要用于需要较高剂量的患者。以下是详细用药指南：

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1. 获批适应症

（1）慢性髓性白血病（CML）

• 慢性期（CP）：伊马替尼耐药/不耐受的二线治疗

• 加速期（AP）/急变期（BP）：一线或二线治疗

（2）Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）

• 成人及儿童（≥1岁）复发/难治性Ph+ ALL

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2. 标准用法用量

（1）成人治疗方案

70mg规格的临床用途：

• 140mg剂量组成：2片70mg（标准方案）

• 剂量调整：出现毒性时，可从140mg→70mg（降级治疗）

（2）儿童用药

• 仅用于体表面积≥1.5m²的青少年：

  • 70mg/日（分2次服用，早35mg+晚35mg）

• 需严格监测生长发育指标

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3. 剂量调整原则

（1）基于不良反应

（2）特殊人群调整

• 肝功能不全：Child-Pugh B/C级禁用70mg规格（改用50mg）

• 老年患者：建议起始70mg/日（而非140mg）

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4. 不良反应管理

需特别关注的副作用

• 胸腔积液（发生率15-25%，中位发生时间5-8个月）

• 血小板减少（3-4级发生率45%）

• 肺动脉高压（年发生率0.45%，需定期心超）

预防措施

• 用药前评估心脏功能

• 每月监测体重和肺部症状

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5. 药物相互作用

• PPI类药物：显著降低吸收率（避免联用，改用H2受体拮抗剂）

• CYP3A4诱导剂（如卡马西平）：需增加达沙替尼剂量50%

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6. 价格与医保

• 70mg/片：约800-1200元/片（原研药）

• 医保报销：限CML二线治疗和Ph+ ALL（报销50-70%）

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临床使用要点

1. 核心定位：

   • 进展期白血病（AP/BP CML和Ph+ ALL）的基础用药

   • 140mg剂量的标准组成单位（70mg×2）

2. 减量策略：

   • 首次出现3级毒性：140mg→70mg

   • 再次发生：70mg→停药

3. 监测要求：

   • 治疗前：心电图、心超、肝功能

   • 治疗中：每周血常规（前3个月）

注：70mg规格不建议掰开服用，需整片吞服！具体方案需由血液专科医生制定。