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达沙替尼(Dasatinib,50mg)说明书-老挝卢修斯lu

达沙替尼(Dasatinib,50mg)适应症和用法用量

达沙替尼是一种第二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗费城染色体阳性(Ph+)白血病。50mg规格是临床常用的核心剂量,以下是详细用药指南:


1. 获批适应症

(1)慢性髓性白血病(CML)

  • 慢性期(CP):一线治疗或伊马替尼耐药/不耐受的二线治疗

  • 加速期(AP)/急变期(BP):二线治疗

(2)Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)

  • 成人及儿童(≥1岁)复发/难治性Ph+ ALL


2. 标准用法用量

(1)成人治疗方案

疾病分期 推荐剂量 服用方法 疗程管理
CML慢性期 100mg 每日1次 整片吞服(可空腹或随餐) 持续至疾病进展或不可耐受毒性
CML加速期/急变期
Ph+ ALL
140mg 每日1次 同上 同上

50mg规格的临床用途

  • 剂量组合:100mg剂量可由2片50mg组成,140mg可由50mg+90mg组合

  • 减量调整:出现毒性时,可从100mg→50mg(降级治疗)

(2)儿童用药

  • 基于体表面积(BSA)

    • BSA 0.6-1.2m²:40mg/日(分2次)

    • BSA ≥1.2m²:60mg/日(分2次)

  • 50mg片剂可用于灵活配药


3. 剂量调整原则

(1)基于不良反应

毒性类型 处理措施
3-4级血液学毒性 暂停→恢复后降低1剂量水平(如100mg→50mg)
胸腔积液 暂停+利尿/激素→恢复后减量25%(如100mg→70mg)
QT间期延长 停药并纠正电解质紊乱

(2)特殊人群调整

  • 肝功能不全:Child-Pugh B/C级减量至50mg/日

  • CYP3A4抑制剂联用:避免或减量50%(如与伏立康唑联用时用50mg/日)


4. 不良反应管理

高频反应(>20%)

  • 血液学毒性(血小板减少、贫血)

  • 体液潴留(胸腔积液、外周水肿)

  • 胃肠道症状(腹泻、恶心)

严重并发症

  • 肺动脉高压(PAH)(长期用药需心超监测)

  • 出血风险(避免与NSAIDs联用)


5. 药物相互作用

  • CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑)→ 血药浓度↑(需减量50%)

  • 抗酸剂 间隔2小时服用(影响吸收)


6. 价格与医保

  • 50mg/片:约400-600元/片(原研药)

  • 医保覆盖:CML和Ph+ ALL适应症报销(比例50%-70%)


用药要点总结

  1. 核心剂量

    • CML慢性期:100mg/日(2×50mg)

    • 进展期/ALL:140mg/日(需组合片剂)

  2. 50mg核心作用

    • 剂量调整基础单位

    • 肝功能不全或药物联用时的安全剂量

  3. 监测重点

    • 每周血常规(前2个月)

    • 定期心功能评估(尤其长期用药者)

:具体方案需由血液科医生根据疗效和毒性动态调整!

达沙替尼(Dasatinib,50mg)说明书-老挝卢修斯lucius
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