适应症、用法用量及关键信息
沃拉西地尼（Vorasidenib）是一种突变型IDH1/IDH2双重抑制剂，主要用于治疗以下肿瘤：
IDH1或IDH2突变阳性的低级别胶质瘤（LGG）
适用于复发或进展的成人弥漫性星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤（WHO 2级）。
其他潜在适应症（临床试验中）
急性髓系白血病（AML）、胆管癌等IDH突变肿瘤。
注：截至2024年，该药尚未在全球范围内正式获批，处于III期临床试验阶段（如INDIGO研究）。
标准剂量：40mg，每日1次，口服，空腹或与食物同服。
剂量调整：
3级及以上不良反应：暂停用药，恢复后减量至20mg/日。
肝毒性（ALT/AST＞5倍ULN）：永久停药。
肝肾功能不全：轻中度无需调整；重度（Child-Pugh C或CrCl<30mL/min）数据不足，慎用。
整片吞服，不可压碎或咀嚼。
分化综合征（DS）
可能引起发热、呼吸困难、低血压（类似AML治疗中的DS），需立即停药并给予糖皮质激素。
肝毒性
治疗前及期间每2周监测ALT/AST，若升高＞3倍ULN需暂停用药。
QT间期延长
避免联用其他QT延长药物（如氟喹诺酮类），高风险患者监测心电图。
妊娠与哺乳
妊娠期禁用（动物显示胚胎毒性），育龄期女性需避孕至停药后2周。
哺乳期禁用。
20-25°C室温保存，避光防潮。
关键试验：INDIGO研究（NCT04164901）评估其对IDH突变胶质瘤的疗效。
预计获批时间：若数据积极，可能于2025年提交FDA/EMA审批。
严格遵医嘱服药，临床试验期间不得自行调整剂量。
若出现以下情况，立即联系研究医生：
发热伴呼吸困难（疑似DS）。
黄疸、腹痛（肝毒性）。
心悸或晕厥（心脏毒性）。
| 监测项目 | 频率 |
|---|---|
| 肝功能（ALT/AST） | 每2周1次 |
| 脑部MRI（评估疗效） | 每8-12周1次 |
| 心电图（QT间期） | 基线及用药后第1个月 |
目前仅通过临床试验渠道获取，需由神经肿瘤科医生评估入组资格。
（注：以上信息基于临床试验方案，实际获批适应症及用法可能调整。）
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