艾乐替尼（Alectinib）适应症

艾乐替尼（Alectinib）的适应症

艾乐替尼是一种 ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗 ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。其适应症包括：

1. 一线治疗（初始治疗）

• ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

  • 适用于 未经ALK抑制剂治疗 的晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。

  • 相比传统化疗或第一代ALK抑制剂（如克唑替尼），艾乐替尼能显著延长 无进展生存期（PFS），并降低脑转移风险。

2. 二线治疗（耐药后治疗）

• 克唑替尼（Crizotinib）治疗后进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者

  • 适用于对克唑替尼耐药（疾病进展）或无法耐受其副作用的患者。

  • 艾乐替尼对 ALK继发耐药突变（如L1196M、G1269A等） 仍有效，且能更好控制脑转移。

3. 脑转移治疗

• ALK阳性NSCLC伴脑转移患者

  • 艾乐替尼能 穿透血脑屏障，对脑转移病灶具有较高缓解率（ORR约60-80%）。

  • 相比克唑替尼，可显著降低脑转移进展风险。

4. 其他适应症（研究阶段）

• ROS1或RET融合阳性肿瘤（部分临床试验中探索，但尚未获批）。

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关键点总结

 适用人群：必须通过 基因检测（FISH、PCR或NGS） 确认 ALK融合突变。
 一线首选：相比克唑替尼，艾乐替尼PFS更长（中位约34.8个月 vs 10.9个月），脑转移控制更优。
 耐药后仍有效：可克服部分克唑替尼耐药突变。

注意：具体用药需由肿瘤科医生根据患者基因检测结果、病情阶段及耐受性综合评估。不同国家的获批适应症可能略有差异，请以当地药品说明书为准。