恩考芬尼治疗BRAF突变黑色素瘤

恩考芬尼在BRAF突变黑色素瘤治疗中展现出突破性疗效。虽然当前缺乏直接针对黑色素瘤的5年生存率数据，但其在BRAF V600E突变非小细胞肺癌（NSCLC）中的II期PHAROS研究结果为疗效提供了间接证据：初治患者客观缓解率（ORR）达75%，中位缓解持续时间（DoR）超过12个月。这一疗效与黑色素瘤领域已获批的达拉非尼+曲美替尼组合相当，后者在晚期黑色素瘤患者中已实现5年生存率52%、BRAF突变患者达60%的突破。

　　安全性方面，恩考芬尼联合比美替尼的消化道不良反应发生率低于达拉非尼+曲美替尼，且剂量中断率更低。尽管黑色素瘤与NSCLC的生物学特征存在差异，但BRAF V600E突变驱动的MAPK通路激活机制具有共性。结合NSCLC研究中恩考芬尼组合的长期缓解数据，可推测其在黑色素瘤中同样具备实现5年生存率突破35%的潜力，但需进一步临床研究验证。