✅ 全球获批：
PDGFRA外显子18突变阳性的胃肠道间质瘤（GIST）
包括 D842V突变（对伊马替尼原发耐药）
系统性肥大细胞增多症（SM）
需检出 KIT D816V突变（中重度症状患者）
✅ 中国进展：
海南博鳌乐城可及（特许使用），预计2025年正式上市
| 适应症 | 推荐剂量 | 用药要求 |
|---|---|---|
| GIST | 300mg口服，每日1次 | 空腹或餐后均可，固定时间服用 |
| SM | 200mg口服，每日1次 | 需监测血清类胰蛋白酶水平 |
疗程：持续用药至疾病进展或不可耐受的毒性。
| 毒性分级 | 处理措施 |
|---|---|
| 3级不良反应 | 暂停→恢复后减量50mg（如250mg/d for GIST） |
| 4级不良反应 | 永久停药 |
| 认知障碍 | 减量或暂停（如记忆模糊、幻觉） |
| 人群 | 剂量调整 |
|---|---|
| 肝功能不全 | Child-Pugh B级：减量50% |
| CYP3A4抑制剂联用 | 避免强效抑制剂或减量50% |
| 研究 | 适应症 | 疗效数据 |
|---|---|---|
| VOYAGER（NCT03465722） | GIST（D842V） | ORR 86%，中位PFS 34个月 |
| PATHFINDER（NCT03580655） | SM（D816V） | 症状缓解率75%，中位DOR 38个月 |
必须检测：
GIST：PDGFRA外显子18突变（NGS或PCR）
SM：KIT D816V突变（骨髓或外周血检测）
漏服处理：
漏服＜8小时：立即补服
漏服＞8小时：跳过该次，勿双倍剂量
禁忌联用：
强效CYP3A4诱导剂（如利福平）→ 药效降低80%
| 副作用 | 处理建议 |
|---|---|
| 颅内出血（2%） | 立即停药，头颅CT检查 |
| 水肿（45%） | 限盐饮食，必要时利尿剂 |
| 贫血（40%） | 促红细胞生成素（EPO）或输血支持 |
基因检测：优先选择覆盖 PDGFRA外显子18 和 KIT外显子17 的NGS panel。
代购渠道：需通过正规医疗机构（如博鳌超级医院）获取原研药。
总结：阿伐替尼的剂量需根据 适应症和个体耐受性 精准调整，GIST患者通常需更高剂量（300mg/d），而SM患者200mg/d即可。用药期间需密切监测认知功能和出血风险。
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