获批用途：
✅ 成人FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）：
复发/难治性AML的单药治疗
新诊断AML的联合化疗（需配合阿糖胞苷+蒽环类药物）
注：用药前必须通过PCR或NGS检测确认FLT3-ITD突变（等位基因频率≥3%）。
| 治疗场景 | 剂量与疗程 | 关键要求 |
|---|---|---|
| 单药治疗 | 35mg口服，每日1次（空腹或餐后均可） | 持续用药至疾病进展或不可耐受 |
| 联合化疗（诱导期） | 35mg/d，d1-14 + 标准7+3方案 | 每周期评估骨髓反应 |
| 联合化疗（巩固期） | 35mg/d，d1-7 + 大剂量阿糖胞苷 | 完成4-6个周期 |
| 情况 | 处理措施 |
|---|---|
| QTc间期≥500ms | 暂停→恢复至＜480ms后减量至25mg/d |
| ANC＜0.5×10⁹/L | 中断→恢复至≥1.0×10⁹/L后续用 |
| Child-Pugh A级肝功能不全 | 减量至25mg/d |
＜12小时：立即补服
≥12小时：跳过该次，勿双倍剂量
| 类型 | 表现 | 处理建议 |
|---|---|---|
| 血液系统 | 中性粒细胞减少（85%） | G-CSF支持，暂停至ANC≥1.0×10⁹/L |
| 心血管 | QT间期延长（18%） | 补钾/镁，每周心电图 |
| 消化系统 | 恶心（45%）、腹泻（30%） | 昂丹司琼，餐后服药 |
分化综合征：地塞米松10mg q12h + 暂停奎扎替尼
尖端扭转型室速：立即停药，静脉补镁
❌ 绝对禁忌：
QTc间期＞450ms
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）
妊娠期（动物显示致畸性）
❌ 禁忌联用：
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）
其他QT延长药物（如氟哌啶醇）
| 人群 | 建议 |
|---|---|
| 老年人（≥65岁） | 无需调整剂量，但需加强ECG监测 |
| CYP2C19慢代谢者 | 起始剂量25mg/d |
| 哺乳期女性 | 停药或停止哺乳 |
| 联用药物 | 影响 | 建议 |
|---|---|---|
| 质子泵抑制剂（PPI） | 降低奎扎替尼吸收 | 间隔2小时服用 |
| 华法林 | INR波动 | 增加监测频率 |
| CYP3A4诱导剂 | 血药浓度↓50% | 避免联用或增量至50mg/d |
剂型：薄膜包衣片（26.5mg、35mg）
储存：避光，20-25℃干燥保存
包装：30片/瓶（原研药）
重要提示：
治疗期间必须定期监测：
每周：血常规、心电图
每月：肝功能、FLT3-ITD突变负荷
出现以下症状立即就医：
心悸、晕厥（QT延长）
发热伴寒战（感染风险）
注：本资料基于2024年FDA/EMA说明书整理，具体用药请遵医嘱。中国上市后可能调整，请以NMPA批准文件为准。
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