维多珠单抗联用托法替布：难治性溃疡性结肠炎

一项新研究表明，对于对抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗及二线疗法均无效的溃疡性结肠炎（UC）患者，采用维多珠单抗（vedolizumab）与托法替布（tofacitinib）的联合疗法，或能显著改善病情，助力众多患者实现临床缓解。

　　该研究共纳入91名中重度疾病活动性UC患者（Mayo评分6-12），这些患者被随机分为两组，分别接受vedolizumab（n=38）或tofacitinib（n=40）单一治疗。对于治疗无反应的患者，则给予上述两种药物的联合治疗。所有患者均接受了为期24周的随访。

　　研究的主要终点设定为第24周时患者达到临床反应且无需皮质类固醇缓解的组合情况。同时，第8周的临床反应与缓解情况、第24周的内镜缓解情况，以及治疗相关不良事件的发生率和严重程度，均被作为次要结果进行评估。

　　结果显示，vedolizumab组有14名患者、tofacitinib组有15名患者对单一治疗无反应。其中，24名患者转而接受vedolizumab加tofacitinib的联合治疗，并进行了平均34周的随访。在联合治疗前，这些患者接受第二线治疗的中位持续时间为21周。值得注意的是，有5名患者对联合治疗无反应，随后接受了替代干预措施或失访。

　　在治疗过程中，第8周时已有17名患者对联合治疗产生临床反应，5名患者达到缓解状态，3名患者进行了结肠切除术。至第24周，17名患者仍保持反应，14名患者实现了无皮质类固醇的缓解，其中包括7名内镜下缓解的患者。此外，联合治疗还显著改善了患者的Mayo评分（平均差值5.33；p<0.01）。

　　安全性方面，两位患者发生了假膜性结肠炎，但通过万古霉素治疗后均得到解决。且整个研究过程中，未有患者发生严重不良事件。