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医药资讯

卢修斯-托法替尼(lucitofa)Tofacitinib说明书-适应症

卢修斯-托法替尼(Lucitofa Tofacitinib)说明书摘要

【药品名称】

  • 通用名:托法替尼片

  • 商品名:卢修斯 (Lucitofa)

  • 规格:5mg/片


一、适应症

本品适用于治疗以下成年患者的疾病:

  1. 类风湿关节炎 (RA):用于对甲氨蝶呤(MTX)疗效不足或无法耐受的中度至重度活动性患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。

  2. 强直性脊柱炎 (AS):用于常规治疗疗效不佳的活动性患者。

  3. 银屑病关节炎 (PsA):用于对一种或多种DMARDs疗效不足或无法耐受的活动性患者。

重要提示:使用必须由风湿免疫科医生诊断后决定。


二、用法用量

警告:剂量必须严格遵守医嘱。医生会根据您的病情、肝功能、肾功能及潜在风险进行个体化调整。

  • 常规推荐剂量

    • 每次5毫克(mg),每日两次(即早晚各口服一片5mg的片剂)。口服,可与食物同服或单独服用。

  • 必需剂量调整(通常减至 5mg,每日一次):

    • 肝功能不全:中度或重度患者。

    • 肾功能不全:中度或重度患者,及需要透析的患者。

    • 与特定药物联用:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伏立康唑)同时使用时。

    • 实验室异常:出现淋巴细胞减少、中性粒细胞减少或贫血时,需中断或调整剂量。


三、副作用

托法替尼可能引起严重副作用,需密切监测。副作用的发生频率和严重程度因人而异。

【需要立即就医的严重副作用】(黑框警告)

  1. 严重感染

    • 表现:肺结核、肺炎、带状疱疹、败血症及其他机会性感染。

    • 症状:发烧、发冷、剧烈咳嗽、呼吸急促、腹泻、体重减轻、皮肤发热/红肿/疼痛。

    • 措施:用药前需筛查结核,治疗中出现任何感染迹象立即告知医生

  2. 恶性肿瘤

    • 风险:可能增加淋巴瘤、肺癌等恶性肿瘤的风险,以及非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌、鳞状细胞癌)的风险。

    • 措施:定期进行皮肤检查。

  3. 血栓形成

    • 风险:可能增加深静脉血栓(DVT) 肺栓塞(PE) 的风险,可能致命。

    • 症状:单条腿肿胀或疼痛、不明原因的呼吸急促或困难、胸痛。

    • 措施:出现上述症状立即急诊就医

  4. 主要不良心血管事件

    • 风险:对于50岁以上且至少有一个心血管风险因素的患者,可能增加心脏病发作、中风的风险。

    • 措施:医生会评估您的心血管健康状况。

【常见副作用】(发生率较高,但通常较轻微)

  • 非常常见(>10%):头痛、上呼吸道感染(如感冒、鼻窦炎)。

  • 常见(1% - 10%):

    • 感染:带状疱疹复发、尿路感染。

    • 消化系统:腹泻、恶心、消化不良。

    • 实验室指标:血脂(胆固醇)升高、肌酐轻度升高、白细胞计数减少。

    • 其他:皮疹、咳嗽、高血压、发热。

【其他潜在副作用】

  • 胃肠道穿孔:罕见,但在有憩室炎病史的患者中风险可能增加。

  • 肝脏损伤:可能出现肝酶升高。

  • 过敏反应:如血管性水肿、皮疹、瘙痒。


总结与核心提醒

 
 
类别 关键信息 患者行动指南
适应症 RA, AS, PsA 严格在风湿科医生指导下使用
用法用量 通常:5mg,每日两次 绝对遵医嘱,肝肾功能不全者常需减至每日一次
严重副作用 感染、血栓、癌症、心血管事件 立即识别相关症状并寻求紧急医疗帮助
常规监测 血常规、肝肾功能、血脂、结核及感染迹象 定期复查,不容忽视

最终建议
卢修斯-托法替尼(Lucitofa) 是一种有效但具有严重风险的药物。您必须与医生充分讨论治疗的益处与风险,并在整个治疗过程中保持密切沟通和定期监测。切勿自行更改剂量或停药

卢修斯-托法替尼(lucitofa)Tofacitinib说明书-适应症-用法用量-副作用
卢修斯-托法替尼(lucitofa)Tofacitinib说明书-适应症-用法用量-副作用

 

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