帕博西尼palbociclib说明书适应症用法用量，老挝卢

药品基本信息

• 商品名： 卢修斯版帕博西尼（常见市场称：Lucius Palbonet）

• 通用名： 帕博西尼（Palbociclib）

• 常见规格： 125mg / 粒，75mg / 粒（通常包装为21粒/板或63粒/盒）

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一、【适应症】（Indications）

本产品适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

1. 与芳香化酶抑制剂联合使用：

   • 作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

2. 与氟维司群联合使用：

   • 用于既往内分泌治疗失败或病情进展的患者（即作为二线治疗）。

【关键概念解释】

• HR阳性/HER2阴性：这是适用帕博西尼的必要条件，用药前必须通过病理检测确认。

• 联合用药：帕博西尼必须与内分泌药物（如来曲唑、阿那曲唑或氟维司群）联合使用，不能单独使用。

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二、【用法用量】（Dosage and Administration）

1. 推荐剂量与疗程

• 标准起始剂量： 125毫克（mg），每日一次。

• 服药周期： 连续口服21天，然后停药7天。这28天构成一个完整的治疗周期。

• 联合治疗： 必须与医生处方的内分泌药物（芳香化酶抑制剂或氟维司群）联合使用。请严格按照医嘱服用所有药物。

2. 服用方法

• 口服。随餐或空腹均可，但建议每天在大致相同的时间服药，以维持稳定的血药浓度。

• 整粒吞服胶囊。不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊破损，避免皮肤直接接触药物粉末。

3. 剂量调整（基于不良反应）

医生会根据患者出现的不良反应（特别是中性粒细胞减少症）的严重程度，来调整剂量。患者切勿自行调整剂量。

• 首次出现严重不良反应时：

  • 建议暂停服药。

  • 待不良反应恢复至特定程度（例如中性粒细胞绝对值恢复≥1.0 x 10⁹/L）后。

  • 在下一个周期以降低的剂量：100 mg/日 重新开始治疗。

• 再次出现严重不良反应时：

  • 再次暂停服药并等待恢复。

  • 后续可进一步将剂量降至75 mg/日。

• 如果75 mg/日的剂量仍无法耐受：

  • 需永久停药。

剂量下调路径： 125 mg → 100 mg → 75 mg → 停药

4. 重要监测要求

• 血常规监测： 在开始治疗前、每个周期开始前、以及前两个周期的第14天，必须监测全血细胞计数（重点关注中性粒细胞水平）。这是管理帕博西尼最常见副作用的关键。

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总结与患者须知

最后再次强调：
老挝卢修斯版是原研药的仿制品，其说明书遵循原研药的规范。选择仿制药时，请确保通过可靠渠道购买，并最重要的一点是：让您的主治医生全面了解您的用药选择，以便他/她能够为您提供最适合的治疗方案、剂量调整建议和不良反应管理支持。所有治疗决策都必须在专业医生的指导下进行。