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医药资讯

斯帕森坦用法用量:初始剂量及调整规则

斯帕森坦(Sparsentan)作为首个双通路(内皮素受体A和血管紧张素II受体)拮抗剂,已被FDA批准用于治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)。其剂量调整需严格遵循个体化原则,以平衡疗效与安全性。

  一、初始剂量

  推荐剂量:

  初始阶段:200mg每日一次,连续口服14天。

  维持阶段:若患者耐受良好,第15天起剂量增加至400mg每日一次。

斯帕森坦用法用量:初始剂量及调整规则

  给药方式:

  需在早餐或晚餐前30分钟用200ml水整片吞服,避免掰碎或咀嚼。

  若漏服一剂,且距下次给药时间≥6小时,可补服;若<6小时,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。

  剂量调整依据:

  耐受性评估:通过血压、血钾、肾功能及不良反应严重程度综合判断。

  疗效监测:每4周检测尿蛋白/肌酐比值(UPCR),若400mg剂量下UPCR未下降≥30%,需评估是否需联合免疫抑制剂。

  二、特殊人群剂量调整

  肾功能不全患者:

  轻度损伤(eGFR 60-90ml/min/1.73m²):无需调整剂量。

  中度损伤(eGFR 30-59ml/min/1.73m²):初始剂量100mg每日一次,14天后滴定至200mg每日一次。

  重度损伤(eGFR<30ml/min/1.73m²或透析患者):禁用。

  肝功能不全患者:

  Child-Pugh A级(轻度):无需调整剂量。

  Child-Pugh B/C级(中重度):禁用,因肝毒性风险显著升高。

  老年患者(≥65岁):

  初始剂量减半(100mg每日一次),根据耐受性逐步滴定至目标剂量。

  三、剂量中断与重启规则

  中断指征:

  出现3级低血压(收缩压<90mmhg)、4级高钾血症(血钾>6.0mmol/L)或急性肾损伤(eGFR下降≥50%)。

  严重不良反应(如血管性水肿、肝衰竭)需永久停药。

斯帕森坦用法用量:初始剂量及调整规则

 

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