老挝卢修斯，曲格列汀Trelagliptin说明书

老挝卢修斯 曲格列汀 (Trelagliptin) 说明书摘要

1. 药品名称

• 通用名： 曲格列汀

• 英文名： Trelagliptin Succinate

• 商品名： 常见商品名为 Zafatek（原研药商品名），老挝卢修斯生产的一般以其公司名和通用名命名。

• 剂型： 片剂

• 常见规格： 100mg （以曲格列汀计）

2. 药理作用

• 分类： 二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。

• 作用机制： 通过抑制DPP-4酶，减少体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的失活，从而提高这些“肠促胰素”的水平。GLP-1能够以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而实现降低血糖的效果。

• 最大特点： 长效每周一次口服。由于其分子结构特殊，在体内代谢缓慢，因此只需每周服用一次，极大地提高了患者的用药便利性和依从性。

3. 适应症

用于治疗2型糖尿病。

• 作为单药治疗：当仅凭饮食控制和运动不能有效控制血糖时。

• 作为联合治疗：当使用其他口服降糖药（如二甲双胍、磺脲类等）仍无法有效控糖时，可与此药联合使用。

4. 用法用量

• 推荐剂量： 每周一次，每次100mg（一片）。

• 服用时间： 每周固定的一天，在相同时间服用即可，餐前或餐后均可。

• 用法： 整片吞服，不要咀嚼、掰碎或压碎。

5. 不良反应

曲格列汀的耐受性通常较好，不良反应发生率较低。可能出现的包括：

• 常见： 鼻咽炎（感冒症状）。

• 不常见： 低血糖（尤其当与磺脲类药物或胰岛素合用时）、便秘、腹胀、过敏反应（如皮疹、瘙痒）。

• 罕见但严重：

  • 急性胰腺炎： 如果出现持续性的剧烈腹痛，并可能放射到背部，伴有恶心呕吐，应立即就医。

  • 肠梗阻： 如果出现严重的便秘、腹胀、腹痛、呕吐等症状，需警惕。

  • 严重过敏反应： 如血管性水肿、严重皮疹等。

  • 肝功能异常： 建议定期监测肝功能。

6. 禁忌

以下患者禁用：

• 对曲格列汀或任何辅料过敏者。

• 1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者。

• 严重肾功能不全患者（eGFR < 30 mL/min/1.73m²）或需要透析的终末期肾病患者。

• 严重感染、手术前后、严重创伤等应激状态患者（此时可能需要使用胰岛素治疗）。

7. 注意事项

• 肾功能不全： 中度肾功能不全患者（eGFR 30至 < 50 mL/min/1.73m²）需调整剂量，通常建议剂量减半至每周一次50mg。轻度肾功能不全者无需调整剂量。

• 肝功能不全： 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量，重度肝功能不全患者使用需谨慎。

• 联合用药： 与磺脲类药物或胰岛素合用时，低血糖风险增加，可能需要减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。

• 孕妇及哺乳期妇女： 尚无充分数据证明其安全性，不建议使用。

• 老年人： 年龄本身不是影响因素，但需考虑老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能情况调整剂量。

8. 药物相互作用

• 目前尚未发现具有临床意义的强烈药物相互作用。

9. 储存

• 在室温（25°C以下）、干燥、避光处保存。

• 请将药品放在儿童接触不到的地方。

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特别说明：关于老挝卢修斯版

1. 仿制药身份： 老挝卢修斯生产的曲格列汀是日本原研药（武田制药，商品名Zafatek）的仿制药。仿制药在活性成分、剂量、给药途径和作用上应与原研药一致，并通过了生物等效性研究。

2. 购买渠道： 该版本药品通常通过跨境代购等渠道流入市场，不属于在中国大陆官方批准上市的药品。其质量、运输和储存条件可能无法得到完全保障，存在一定风险。

3. 咨询医生： 强烈建议在考虑使用此药前，必须由专业医生评估您的病情是否适用。医生会根据您的血糖情况、肝肾功能、并发症以及正在使用的其他药物来做出综合判断。

4. 切勿自行购药： 不要在没有医生指导的情况下，自行从非正规渠道购买和使用此药，以免造成健康风险。

总结： 曲格列汀因其“一周一次”的便捷性，为2型糖尿病患者提供了一个很好的选择。但糖尿病治疗个体化差异大，选择何种药物必须由专业医生决定。如果您对老挝卢修斯的曲格列汀感兴趣，请务必带着药品信息咨询您的主治医生。