这是关于老挝卢修斯帕博西尼（哌柏西利，Lucipalbo，Palbociclib） 的详细说明书信息。
重要提示：本品为处方药，以下信息仅供医疗卫生专业人士和患者参考，不能替代医生的专业诊断和治疗建议。用药前必须咨询您的主治医师，并严格遵循医嘱。
通用名：帕博西尼 / 哌柏西利 / Palbociclib
商品名（原研药）：爱博新® / Ibrance®
老挝卢修斯商品名：Lucipalbo（卢修斯帕博西尼）
剂型：胶囊剂
常见规格：75mg, 100mg, 125mg （以帕博西尼计）
老挝卢修斯帕博西尼是一种仿制药，其适应症与原研药一致。它是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，必须与内分泌治疗药物联合使用，用于以下情况：
激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌：
与芳香化酶抑制剂（如来曲唑）联合：用于绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
与氟维司群联合：用于既往内分泌治疗失败的女性患者。
推荐剂量：125 mg，每日一次。
给药周期：采用 “服3停1”方案，即：连续口服 21 天，然后停药休息 7 天（一个完整的治疗周期为 28 天）。
服用方法：随餐或空腹服用均可。用水整粒吞服，不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊有破损，请勿服用。
剂量调整基于治疗期间出现的不良反应（主要是中性粒细胞减少）的严重程度。所有调整必须在医生指导下进行。
起始剂量：125 mg，每日一次
第一次减量：100 mg，每日一次
第二次减量：75 mg，每日一次
如需进一步减量至75 mg以下，则应永久停药。
如果忘记服药，且距离下一次服药时间不足9小时，则跳过此次漏服的剂量，在下一个预定时间服用下一次剂量即可。
如果呕吐，当天无需补服，直接按原计划服用下一次剂量。
切记：不要为了弥补漏服的剂量而一次性服用双倍剂量。
帕博西尼最常见的不良反应是由于骨髓抑制（中性粒细胞减少）引起的，但通常可控。
非常常见 (>10%) 的不良反应：
血液系统：中性粒细胞减少（非常常见）、白细胞减少、贫血、血小板减少、感染。
全身性：疲劳、乏力。
胃肠道：恶心、腹泻、呕吐、口腔炎、食欲下降。
皮肤及皮下组织：脱发、皮疹。
神经系统：味觉障碍。
需要警惕的严重不良反应：
感染：由于中性粒细胞减少，可能发生严重甚至致命的感染。发烧（体温 ≥ 38℃）是医疗急症，必须立即就医。
肺部问题：间质性肺病（ILD）/肺炎（虽罕见但可能致命），症状包括呼吸困难、干咳等。
血栓栓塞事件：如深静脉血栓、肺栓塞。
对帕博西尼或任何辅料过敏者禁用。
监测要求：
血常规：在每个周期开始前、前两个周期的第14天以及出现临床指征时，必须监测全血细胞计数。这是安全用药的核心。
监测感染体征和症状。
药物相互作用：
避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑）合用，否则会大幅增加帕博西尼血药浓度和毒性。
避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）合用，否则会大幅降低帕博西尼血药浓度，影响疗效。
告知医生您正在使用的所有其他药物。
特殊人群：
孕妇：对胎儿可能造成危害，育龄期妇女在治疗期间及停药后应有效避孕。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少3周内不应哺乳。
儿童和老年人：请遵医嘱谨慎使用。
在 20°C - 25°C 下保存。
置于儿童无法触及的地方。
老挝卢修斯帕博西尼（Lucipalbo） 是原研药爱博新®（Ibrance®）的仿制药，其有效成分、适应症和用法与原研药一致，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了一个经济有效的治疗选择。
其作用机制是联合内分泌治疗，协同增效，显著延长患者的无进展生存期（PFS）。
中性粒细胞减少是其最常见且最需关注的副作用，但通过定期血常规监测和及时的剂量调整，通常是可管理的。
绝对不可自行用药。所有治疗决策必须由经验丰富的肿瘤科医生做出。
请务必与您的医疗团队保持密切沟通，定期复查，并如实报告所有感受到的副作用。
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