瑞戈非尼（Regorafenib）说明书副作用-老挝卢修斯

瑞戈非尼（Regorafenib）说明书副作用详解 - 老挝卢修斯（Lucius）版

瑞戈非尼（老挝卢修斯仿制药）的副作用谱与原研药（拜耳Stivarga®）基本一致，但不同患者耐受性可能存在差异。以下是基于临床研究和实际用药经验的完整副作用说明及管理指南。

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【副作用发生率分类】

根据临床数据，瑞戈非尼的副作用按发生频率可分为：

• 非常常见（≥10%）

• 常见（1-10%）

• 偶见（0.1-1%）

• 罕见（＜0.1%）

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【全身性副作用】

1. 非常常见（≥10%）

• 疲劳/乏力（60%）：表现为持续倦怠感，影响日常活动

• 发热（15%）：多为低热（＜38.5℃）

2. 常见（1-10%）

• 体重下降（8%）：与食欲减退相关

• 外周水肿（5%）：下肢轻度肿胀

处理建议：

• 调整活动节奏，保证充足休息

• 体温＞38.5℃需排查感染

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【皮肤及皮下组织副作用】

1. 非常常见

• 手足皮肤反应（HFSR，50-60%）：

  • 分级标准：

    分级	临床表现
    1级	轻微红斑/脱屑，无痛
    2级	疼痛性红斑伴水肿/脱皮
    3级	溃疡性皮炎，影响行走

• 皮疹（30%）：多呈斑丘疹样

2. 常见

• 皮肤干燥/瘙痒（20%）

• 脱发（15%）：多为轻度

处理建议：

• HFSR管理：

  • 1级：尿素软膏（20%）+避免摩擦

  • 2级：加用糖皮质激素软膏（如氢化可的松1%）

  • 3级：暂停用药至恢复，后续减量

• 皮疹：口服抗组胺药（如氯雷他定）

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【胃肠道副作用】

1. 非常常见

• 腹泻（45%）：多为水样便（每日3-5次）

• 食欲下降（30%）

• 口腔炎（25%）：口腔黏膜红斑/溃疡

2. 常见

• 恶心/呕吐（15%）

• 腹痛（10%）

处理建议：

• 腹泻：

  • 轻度：蒙脱石散+口服补液盐

  • 重度（≥6次/天）：暂停用药+静脉补液

• 口腔炎：

  • 使用含利多卡因的漱口水

  • 避免辛辣/酸性食物

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【肝脏及代谢副作用】

1. 非常常见

• AST/ALT升高（40%）

• 低磷血症（35%）

2. 常见

• 胆红素升高（8%）

• 低钙血症（10%）

处理建议：

• 肝功能异常：

  • ALT＞5倍ULN：永久停药

  • 3-5倍ULN：暂停至恢复后减量

• 电解质紊乱：

  • 口服磷酸盐制剂（如甘油磷酸钠）

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【心血管副作用】

1. 非常常见

• 高血压（30%）：多发生在治疗初期

2. 罕见但严重

• 心肌缺血（1%）

• QT间期延长（＜1%）

处理建议：

• 血压监测：

  • 治疗前控制＜140/90mmHg

  • ≥160/100mmHg时暂停用药

• 心绞痛症状：立即心电图检查

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【血液系统副作用】

1. 常见

• 贫血（20%）

• 血小板减少（15%）

处理建议：

• Hb＜80g/L：考虑促红素或输血

• PLT＜50×10⁹/L：暂停用药

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【其他重要副作用】

1. 出血风险（5%）

• 表现：鼻衄（常见）、消化道出血（严重）

• 处理：

  • 轻微出血：局部压迫

  • 严重出血：停药+急诊处理

2. 伤口愈合延迟

• 手术前后需停药至少2周

3. 可逆性后部脑病综合征（PRES，罕见）

• 症状：头痛/癫痫/视觉障碍

• 需立即停药并影像学检查

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【副作用管理总结】

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【特别提醒】

1. 老挝卢修斯版药品说明书可能略有差异，用药前请核对本地批准信息

2. 所有剂量调整需由肿瘤科医生决定

3. 出现视觉障碍/胸痛/严重头痛等需立即就医

注：本说明基于原研药数据整理，实际用药请遵医嘱。建议治疗期间保持详细的症状记录，定期复诊评估。