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医药资讯

卢修斯(Lucius)康奈非尼(Encorafenib)适应症和用

卢修斯(Lucius)康奈非尼(Encorafenib)适应症与用法用量

一、获批适应症

 需基因检测确认BRAF V600E/K突变的以下恶性肿瘤:

  1. 不可切除或转移性黑色素瘤

    • 必须联合MEK抑制剂 比美替尼(Binimetinib)

    • 关键数据:中位无进展生存期(PFS)14.9个月(COLUMBUS试验)

  2. 转移性结直肠癌(mCRC)

    • 必须联合抗EGFR单抗 西妥昔单抗(Cetuximab)

    • 关键数据:中位总生存期(OS)9.3个月(BEACON试验)

二、标准用法用量

适应症 恩考芬尼剂量 联合用药方案 服药方法
黑色素瘤 450mg(3×150mg)每日1次 比美替尼45mg,每日2次(间隔12小时) 整片吞服,空腹或随餐
结直肠癌 300mg(2×150mg)每日1次 西妥昔单抗*每周静脉输注 固定时间服用,避免高脂饮食

*西妥昔单抗具体用法:

  • 首剂400mg/m²(输注120分钟)

  • 维持剂量250mg/m²(每周1次,输注60分钟)

三、剂量调整指南

情况 调整方案
严重皮肤反应(≥3级) 暂停→恢复后减至300mg/日
QTc间期>500ms 永久停药
Child-Pugh B级肝功能不全 减量至300mg/日(黑素瘤)或200mg/日(肠癌)
不可控腹泻 暂停→缓解后减量25%

四、老挝卢修斯版注意事项

  1. 药品验证

    • 正品为白色薄膜衣片,刻有"ENCO 150"字样

    • 每盒附防伪码(官网可验证)

  2. 存储要求

    • 避光,15-30℃干燥保存

重要提示

  • 用药前必须通过NGS/PCR检测确认BRAF突变

  • 禁止单药使用(需严格联合治疗)

  • 治疗期间定期监测:
    ✓ 心电图(QT间期)
    ✓ 肝功能/电解质
    ✓ 每8-12周影像学评估

(注:具体方案需由肿瘤专科医生根据患者情况制定)

卢修斯(Lucius)康奈非尼(Encorafenib)适应症和用法用量
卢修斯(Lucius)康奈非尼(Encorafenib)适应症和用法用量

 

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