✅ 需基因检测确认BRAF V600E/K突变的以下恶性肿瘤：
不可切除或转移性黑色素瘤
必须联合MEK抑制剂 比美替尼（Binimetinib）
关键数据：中位PFS 14.9个月（COLUMBUS试验）
转移性结直肠癌（mCRC）
必须联合抗EGFR单抗 西妥昔单抗（Cetuximab）
关键数据：中位OS 9.3个月（BEACON试验）
| 适应症 | 联合药物 | 恩考芬尼剂量 | 联合用药方案 |
|---|---|---|---|
| 黑色素瘤 | 比美替尼 | 450mg（3×150mg）每日1次 | 比美替尼45mg 每日2次 |
| 结直肠癌 | 西妥昔单抗 | 300mg（2×150mg）每日1次 | 西妥昔单抗每周静脉输注（按体表面积） |
服药要点：
整片吞服，可空腹或随餐（避免高脂饮食）
固定时间服用（如黑色素瘤方案：恩考芬尼早8点+比美替尼早8点/晚8点）
| 不良反应 | 处理措施 |
|---|---|
| 严重皮疹（≥3级） | 暂停用药→恢复后减量至300mg/日 |
| QTc＞500ms | 永久停药 |
| Child-Pugh B级肝损 | 减量至300mg/日（黑色素瘤）或200mg/日（肠癌） |
药品验证：
核对包装防伪码（Lucius官网可查）
片剂应有"ENCO 150"刻痕
存储条件：
避光，温度＜30℃
重要提示：
用药前必须确认BRAF突变状态
禁止单药使用（黑色素瘤需联MEK抑制剂，肠癌需联抗EGFR药）
需在肿瘤专科医生监督下治疗
（本信息基于原研药数据及仿制药生物等效性研究，具体以医嘱为准）
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