通用名:恩考芬尼(Encorafenib)
商品名:Lucius版康奈非尼
规格:150mg/片
剂型:薄膜衣片
生产商:老挝卢修斯制药(Lucius Pharma)
✅ BRAF V600E/K突变阳性的以下恶性肿瘤:
不可切除或转移性黑色素瘤(需联合比美替尼)
转移性结直肠癌(需联合西妥昔单抗)
适应症 | 联合药物 | 推荐剂量 | 服用方法 |
---|---|---|---|
黑色素瘤 | 比美替尼 | 450mg(3片)每日1次 | 空腹或随餐,整片吞服 |
结直肠癌 | 西妥昔单抗 | 300mg(2片)每日1次 | 固定时间服用 |
注意:
黑色素瘤需同步服用比美替尼(45mg,每日2次)
结直肠癌需联合西妥昔单抗静脉输注
❌ 对恩考芬尼过敏者
❌ 野生型BRAF患者(检测阴性无效)
❌ 严重肝功能不全(Child-Pugh C级)
❌ 妊娠期(可能导致胎儿畸形)
副作用 | 发生率 | 处理建议 |
---|---|---|
疲劳 | 43% | 调整活动节奏,补充营养 |
皮疹 | 36% | 外用激素药膏,避免日晒 |
腹泻 | 30% | 口服洛哌丁胺,必要时减量 |
QT延长 | 15% | 定期心电图监测 |
视力障碍 | 10% | 立即眼科检查 |
禁止联用:
强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠)
其他QT间期延长药物(如胺碘酮)
需谨慎联用:
质子泵抑制剂(可能降低恩考芬尼吸收)
肝功能不全:Child-Pugh B级减量至300mg/日
老年人:无需调整剂量
儿童:安全性未建立
温度:≤30℃
避光、防潮
原包装保存
药品验证:
检查包装防伪标识(Lucius Pharma官网可查批号)
片剂应有"ENCO 150"刻痕
购买渠道:
通过认证跨境药房或老挝正规医院获取
必须基因检测:仅BRAF V600E/K突变有效
禁止单药治疗:黑色素瘤需联MEK抑制剂,肠癌需联抗EGFR药
耐药监测:每8-12周影像学评估
注:本说明书基于原研药数据及仿制药生物等效性研究,具体用药需遵医嘱。老挝仿制药需确保来源正规,避免假药风险。
(患者用药前应仔细阅读完整说明书,并咨询肿瘤专科医生)
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