康奈非尼/恩考芬尼(Encorafenib)是一种针对特定基因突变的高选择性靶向药物,目前主要获批用于治疗以下两类 BRAF V600突变阳性 的恶性肿瘤:
适用条件:
经检测确认存在 BRAF V600E或V600K突变
不可手术切除或已转移的黑色素瘤患者
治疗方案:
必须与MEK抑制剂比美替尼(Binimetinib)联用(双靶联合)
临床数据:中位无进展生存期(PFS)达14.9个月,3年生存率43%(COLUMBUS试验)
适用条件:
BRAF V600E突变阳性(占结直肠癌的8-15%)
既往接受过至少一种系统治疗(如化疗)失败的患者
治疗方案:
需与西妥昔单抗(Cetuximab)联用(抗EGFR单抗)
临床数据:中位总生存期(OS)9.3个月,较化疗提升近1倍(BEACON CRC试验)
以下癌种尚在研究中(未正式获批):
非小细胞肺癌(NSCLC):BRAF V600E突变患者(Ⅱ期试验显示ORR 42%)
甲状腺未分化癌:联合免疫治疗的探索性研究
脑胶质瘤:针对BRAF V600E突变亚型
必须进行基因检测:
检测方法:NGS(二代测序)或PCR(需覆盖BRAF V600位点)
仅突变阳性患者有效(野生型BRAF患者无效)
联合用药不可替代:
黑色素瘤需联用MEK抑制剂(防耐药)
结直肠癌需联用抗EGFR药(防旁路激活)
与原研药(Braftovi)成分一致,价格更低
相同适应症:可用于上述两类获批疾病
需注意:购买时需核实药品批号,避免假药
恩考芬尼目前是 BRAF V600突变黑色素瘤和结直肠癌 的核心靶向药,其疗效已通过全球多中心试验验证。用药前必须通过基因检测筛选获益人群,并严格遵循联合方案。未来有望扩展至更多癌种。
(注:具体用药需由肿瘤专科医生根据患者突变状态和病情制定方案)
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