恩考芬尼Braftovi+比美替尼Mektovi重要使用说明-老挝

恩考芬尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi) 联合疗法重要使用说明 - 老挝卢修斯制药版

一、适应症

✅ BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
✅ BRAF V600E突变转移性结直肠癌(需联合西妥昔单抗)

二、剂量方案(老挝卢修斯版)

三、关键注意事项

1. 必须联合使用：单药治疗会显著降低疗效并加速耐药

2. 服药方法：

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼

   • 可空腹或随餐服用(避免高脂饮食)

3. 漏服处理：

   • 恩考芬尼：距离下次服药≥6小时可补服

   • 比美替尼：距离下次服药≥6小时可补服

四、常见不良反应管理

五、特殊人群用药

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh B级：恩考芬尼减至300mg/日

  • Child-Pugh C级：不推荐使用

• 老年人：无需调整剂量

• 孕妇：禁用(可能导致胎儿畸形)

六、药物相互作用警告

 禁止联用：

• 强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)

• 其他延长QT间期药物

七、老挝卢修斯版特别提示

1. 药品验证：

   • 检查包装防伪标识

   • 通过批号查询真伪

2. 储存条件：

   • 避光保存

   • 温度不超过30℃

3. 购买渠道：

   • 仅通过认证的跨境药房购买

   • 保留购买凭证

八、疗效监测要求

• 每8-12周进行CT/MRI评估

• 治疗前必须确认BRAF突变状态

• 定期检测肝功能、电解质

重要提示：本方案必须在肿瘤专科医生指导下使用，任何剂量调整都需专业评估。老挝仿制药需特别注意药品运输和储存条件，确保药效稳定。