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医药资讯

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)适应症和用法

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)适应症及用法用量说明


一、获批适应症

  1. EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

    • 一线治疗:EGFR敏感突变(19号外显子缺失/Del19或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性NSCLC

    • 二线治疗:含铂化疗失败的EGFR突变NSCLC

  2. 罕见EGFR突变(部分国家批准)

    • G719X(外显子18)、L861Q(外显子21)、S768I(外显子20)

  3. 中国NMPA批准范围

    • 仅限EGFR Del19/L858R突变的一线及二线治疗


二、用法用量

项目 详细说明
标准剂量 40mg(1片)口服,每日1次
服药时间 严格空腹(餐前1小时或餐后2小时)
剂型规格 卢修斯仿制药:30mg/片(需组合服用)
疗程 持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性

三、剂量调整指南

  1. 基于毒性减量

    • 第一次减量:30mg/日

    • 第二次减量:20mg/日

    • 无法耐受20mg:永久停药

  2. 常见减量情形

    毒性分级 处理措施
    ≥3级腹泻 暂停→恢复后减量+洛哌丁胺预防
    ≥2级皮疹 暂停→恢复后减量+局部激素治疗
    间质性肺病 永久停药

四、特殊人群用药

人群 剂量建议
亚洲患者 可考虑起始30mg/日(耐受性更佳)
肝功能不全 Child-Pugh A/B:无需调整;C级:禁用
肾功能不全 CrCl≥30mL/min:无需调整;<30mL/min:慎用

五、重要注意事项

  1. 用药前必须检测EGFR突变(组织/血液NGS或PCR)

  2. 避免与PPI联用(改用H2受体拮抗剂)

  3. 监测要求

    • 每月查肝功能、电解质

    • 出现呼吸困难立即查肺部CT


 仿制药特别提示

  • 卢修斯阿法替尼与原研药(吉泰瑞®)适应症和用法完全一致

  • 需通过正规渠道购买,确保药品质量

(注:具体用药方案需遵医嘱,个体情况可能调整剂量)

卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)适应症和用法用量
卢修斯(Lucius)阿法替尼(Afatinib)适应症和用法用量

 

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